卓弗蘭注射劑2毫克/毫升

Ország: Tajvan

Nyelv: kínai

Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktív összetevők:

ONDANSETRON (HYDROCHLORIDE DIHYDRATE)

Beszerezhető a:

台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 (01516589)

ATC-kód:

A04AA01

Gyógyszerészeti forma:

注射劑

Összetétel:

ONDANSETRON (HYDROCHLORIDE DIHYDRATE) (5622091213) (2.50MG)MG

db csomag:

安瓿

Osztály:

製 劑

Recept típusa:

限由醫師使用

Gyártó:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, UNITED KINGDOM, DL12 8DT U.K. GB

Terápiás terület:

ondansetron

Terápiás javallatok:

細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐,以及手術引起之噁心嘔吐。

Termék összefoglaló:

註銷日期: 2022/06/28; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2026/04/25; 英文品名: ZOFRAN INJECTION 2MG/ML

Engedélyezési státusz:

已註銷

Engedély dátuma:

2016-01-26

Betegtájékoztató

                                卓弗蘭
注射劑
2
毫克 / 毫升
衛署藥輸字第
018585
號
ZOFRAN_ _
Injection 2 mg/ml
本藥限由醫師使用
定性與定量組成
每
1 ml
的水溶液含
2 mg
的
ondansetron (
以鹽酸鹽二水化合物
hydrochloride dihydrate
形式存在
)
。
劑型
供注射或輸注的澄清,無色,無菌溶液。
臨床特性
【適應症】
細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐,以及手術引起之噁心、嘔吐。
【劑量與用法】
手術引起之噁心嘔吐 (PONV)
•
成人
預防手術引起之噁心嘔吐:
Ondansetron
的劑量是
4
毫克單次劑量,在麻醉誘導時,以肌肉注射或緩慢靜脈注射投予
(
時間不少於
30
秒
)
。
治療手術引起之噁心嘔吐:
建議大多數病人使用
4
毫克單次劑量,由肌肉注射或緩慢靜脈注射給藥。必要時,劑量可增至
8
毫克。
•
兒童與青少年(1 個月大至 17 歲)
用於在全身麻醉下接受手術的兒童病人,以預防或治療手術引起之噁心嘔吐:
ZOFRAN
可在麻醉誘導
之前、期間或之後,或手術之後,由緩慢靜脈注射投予
(
時間不少於
30
秒
)
,劑量為
0.1
毫克
/
公斤,
最多可給到
4
毫克。
目前尚未進行
2
歲以下兒童使用
ZOFRAN
於治療手術引起之噁心嘔吐之臨床試驗。
•
老年人
Z
OFRAN
用於老年人,以預防或治療手術引起之噁心嘔吐的經驗有限,但接受化療的
65
歲以上病人
對
ZOFRAN
的耐受性良好。
•
腎功能不全
不需要改變每日劑量、給藥頻率或給藥途徑。
•
肝功能不全
中度或重度肝功能不全者的
ondansetron
清除率顯著降低,血清半衰期顯著延長。在這類病人使用時,
靜脈注射或口服的每日總劑量不可超過
8
毫克。
•
金雀花素 (Sparteine)/Debrisoquine 代謝不良之病人
對歸類為金雀花素及
debrisoquine
代謝不良之病人使用時,
ondansetron
的清除半衰期不會改變。因此,
這類病人重複用藥時所產生的藥物暴露
                                
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