Ország: Tajvan
Nyelv: kínai
Forrás: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Treprostinil
科懋生物科技股份有限公司 台北市南港區忠孝東路7段508號5樓 (23024594)
B01AC21
注射劑
主成分 (Quantities per ml:) ; Treprostinil (2012600600) MG
盒裝;;玻璃瓶裝
製 劑
限由醫師使用
科懋生物科技股份有限公司 新北市汐止區大同路一段120、122、126號6樓 TW
treprostinil
特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV)
有效日期: 2031/08/02; 英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml
2021-08-02
1 勵脈展素 注射劑 1 毫克 / 毫升 , 2.5 毫克 / 毫升 , 5 毫克 / 毫升 , 10 毫克 / 毫升 Remodulin® Injection for infusion 1 mg/mL, 2.5 mg/mL, 5 mg/mL, 10 mg/mL 1 mg/mL 衛部罕藥輸字第 000071 號 2.5 mg/mL 衛部罕藥輸字第 000072 號 5 mg/mL 衛部罕藥輸字第 000073 號 10 mg/mL 衛部罕藥輸字第 000074 號 1. 適應症及用法: 1.1 適應症 特發性或遺傳性肺動脈高壓 (WHO functional class III 及 IV) 2. 劑量與給藥途徑: 2.1 成人常用劑量 Remodulin 可以不稀釋,或是以用於 Remodulin 的無菌稀釋液、相似之高 pH 值 的核可 glycine 稀釋液 ( 如用於 Flolan 或 Epoprostenol 的無菌稀釋液 ) 、無菌注射用 水或是 0.9% 生理食鹽水稀釋後使用 ( 請見下方表格敘述不同稀釋液之保存及使用 時間限制 ) 以高 pH 值的 glycine 稀釋液將濃度稀釋到 0.004 mg/mL (4,000 ng/mL) 的 Remodulin 在環境溫度下可以穩定儲存長達 14 天。 表 1 :稀釋液的選擇 稀釋液 儲存限制 使用限制 無 請見第 14 章 40°C 下 16 週 Remodulin 、 Flolan 或 Epoprostenol 的無菌稀釋液 室溫 (20-25°C) 下 14 天 40°C 下 48 小時 無菌注射用水 0.9% 注射用生理食鹽水 室溫 (20-25°C) 下 4 小 時或冷藏 (2-8°C) 下 24 小時 40°C 下 48 小時 2.2 首次接受前列環素(PROSTACYCLIN)輸注病人之起始劑量 Remodulin 可以皮下或靜脈連續輸注方式給藥。建議 Remodulin 以皮下輸注方式 給藥,若病人因嚴重輸注部位疼痛或輸注部位反應,無法耐受皮下輸注時,可經 由中央靜脈導管輸注。起始之輸注速率為 1.25 ng/kg/min 。如果因全身性反應使 病人無法耐受起始劑量時,輸注速率應減低至 0.625 ng/kg/min 。 2.3 變換成植入式靜脈輸液幫浦病人之起始劑量 在變換輸液幫浦的過渡期, Remodulin 的起始劑量應相同於病人使用體外輸液幫 浦的劑量。 2.4 劑量調整 2 長期劑量調整的目標在建立一有效改善肺動脈高壓症狀的治療 Olvassa el a teljes dokumentumot