プロチレリン酒石酸塩注射液0.5mg「日医工」［下垂体TSH分泌機能検査］

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktív összetevők:

プロチレリン酒石酸塩水和物

Beszerezhető a:

日医工株式会社

INN (nemzetközi neve):

Protirelin tartrate hydrate

Gyógyszerészeti forma:

注射剤

Az alkalmazás módja:

注射剤

Terápiás javallatok:

視床下部ホルモンとして下垂体からの甲状腺刺激ホルモン（TSH）の放出を促進します。
通常、下垂体TSH分泌機能検査に用いられます。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 ; シート記載:

Betegtájékoztató

くすりのしおり
注射剤
2019
年
07
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プロチレリン酒石酸塩注射液
0.5MG
「日医工」［下垂体
TSH
分泌機能検査］
主成分
:
プロチレリン酒石酸塩水和物
(Protirelin tartrate hydrate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
視床下部ホルモンとして下垂体からの甲状腺刺激ホルモン（
TSH
）の放出を促進します。
通常、下垂体
TSH
分泌機能検査に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は検査時に
1
回、静脈内または皮下に注射します。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、脈拍数の変動、熱感、顔面潮紅感、吐き気、心窩部不快感、発疹、かゆみ、尿意など
が報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、
[

]
内に示した副作用の初期症状である可能性があ�

Termékjellemzők

2024年 2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87119、877223
承認番号 23000AMX00876000
販売開始
1997年7月
貯法：室温保存
有効期間：3年
遷延性意識障害治療剤
脊髄小脳変性症治療剤
TSH
注1）
分泌機能検査用剤
処方箋医薬品
注2）
プロチレリン酒石酸塩注射液0.5MG「日医工」
PROTIRELIN TARTRATE INJECTION
プロチレリン酒石酸塩水和物注射液
注1）TSH：甲状腺刺激ホルモン（Thyroid Stimulating
Hormone）
注2）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
プロチレリン酒石酸塩注射液0.5mg「日医工」
有効成分
1管（1mL）中
プロチレリン酒石酸塩水和物
0.732mg
（プロチレリンとして0.5mg）
添加剤
1管中
D-ソルビトール 50.0mg、塩化ナトリウム 0.3mg、
塩化カリウム 0.46mg、pH調節剤 適量
製剤の性状
3.2
販売名
プロチレリン酒石酸塩注射液0.5mg「日医工」
剤形・性状
水性注射剤
無色澄明の液
pH
5.5～6.5
浸透圧比
0.9～1.1
（生理食塩液に対する比）
効能又は効果
4.
下記疾患に伴う昏睡、半昏睡を除く遷延性意識障害
○
・頭部外傷
・くも膜下出血、ただし、意識障害固定期間3週以内
脊髄小脳変性症における運動失調の改善
○
下垂体TSH分泌機能検査
○
①採血時間：本剤注射前と注射後30分に採血するが、必要に応
じてさらに経時的に採血する。
②測定方法：TSH測定キットを使用し、ラジオイムノアッセイ
法により測定する。
③正常範囲：血中TSHの正常範囲はラジオイムノアッセイの操
作法及び判定基準により若干異なるので、施設ご
とに設定すべきであるが、通常、正常人では本剤
投与後30分でピークに達し、血中TSH値は10ΜU
/ML以上になる。また、投与前の血中TSH値は5
ΜU/ML以下である。
用法及び用量
6.
〈遷延性意�