プラバスタチンNa錠10mg「チョーセイ」

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
08-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
13-03-2024

Aktív összetevők:

プラバスタチンナトリウム

Beszerezhető a:

日本ジェネリック株式会社

INN (nemzetközi neve):

Pravastatin sodium

Gyógyszerészeti forma:

微紅色の割線入り錠剤、直径7.5mm、厚さ2.5mm

Az alkalmazás módja:

内服剤

Terápiás javallatok:

肝臓でコレステロール合成に関与するHMG-CoA還元酵素を阻害して、コレステロールの生成を抑え、さらに血中から肝臓へのコレステロールなどの取り込みを増やし、血中のコレステロールを低下させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 Pravastatin Na Tablets 10mg "CHOSEI"; シート記載: (表)プラバスタチンNa 10mg「チョーセイ」、プラバスタチンNa、ch232、10mg (裏)PRAVASTATIN Na 10mg、プラバスタチンNa 10mg「チョーセイ」、高脂血症治療剤、10mg、プラバスタチンNa錠10mg「チョーセイ」

Betegtájékoztató

                                くすりのしおり
内服剤
2018
年
01
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラバスタチン
NA
錠
10MG
「チョーセイ」
主成分
:
プラバスタチンナトリウム
(Pravastatin sodium)
剤形
:
微紅色の割線入り錠剤、直径
7.5mm
、厚さ
2.5mm
シート記載など
:
(表)プラバスタチン
Na 10mg
「チョーセイ」、プラバスタチ
ン
Na
、
ch232
、
10mg
(裏)
PRAVASTATIN Na 10mg
、プラバ
スタチン
Na 10mg
「チョーセイ」、高脂血症治療剤、
10mg
、プラ
バスタチン
Na
錠
10mg
「チョーセイ」
この薬の作用と効果について
肝臓でコレステロール合成に関与する
HMG-CoA
還元酵素を阻害して、コレステロールの生成を抑え、さ
らに血中から肝臓へのコレステロールなどの取り込みを増やし、血中のコレステロールを低下させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害またはその既往
歴、腎障害またはその既往歴、甲状腺機能低下症、遺伝性の筋疾患(筋ジストロフィーなど)またはそ
の家族歴、薬剤性の筋障害の既往歴がある。
・妊娠中または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                **
2024年2月改訂(第2版)
*
2023年7月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
872189
貯法:室温保存
有効期間:3年
承認番号
販売開始
錠5mg
21600AMZ00568000
2005年7月
錠10mg
21600AMZ00569000
2005年7月
HMG-CoA還元酵素阻害剤
高脂血症治療剤
日本薬局方
プラバスタチンナトリウム錠
処方箋医薬品
注)
プラバスタチンNa錠10mg「チョーセイ」
プラバスタチンNa錠5mg「チョーセイ」
Pravastatin Na Tablets
注) 注意―医師等の処方箋により使用すること
2 .
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2 . 1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2 . 2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、
9.6 参照]
3 .
組成・性状
3 . 1
組成
販売名
プラバスタチンNa錠5mg
「チョーセイ」
プラバスタチンNa錠10mg
「チョーセイ」
有効成分
1錠中
日局
 
プラバスタチンナトリウム
5mg
1錠中
日局
 
プラバスタチンナトリウム
10mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロー
ス、デンプングリコール酸ナ
トリウム、ステアリン酸カル
シウム
乳糖水和物、結晶セルロー
ス、デンプングリコール酸ナ
トリウム、ステアリン酸カル
シウム、三二酸化鉄
3 . 2
製剤の性状
販売名
プラバスタチンNa錠5mg
「チョーセイ」
プラバスタチンNa錠10mg
「チョーセイ」
色調・剤形
白色の素錠
片面に割線の入った微紅色の
素錠
外形
大きさ
直径
6.0mm
7.5mm
厚さ
2.5mm
2.5mm
重量
90mg
140mg
識別コード
ch231
ch232
4 .
効能又は効果
〇
高脂血症
〇
家族性高コレステロール血症
5 .
効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステ
ロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮するこ
と。本剤は高コレステロール血症が主な異常である
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot