フルバスタチン錠20mg「NIG」

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
19-12-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
06-12-2023

Aktív összetevők:

フルバスタチン

Beszerezhető a:

日医工株式会社

INN (nemzetközi neve):

Fluvastatin sodium

Gyógyszerészeti forma:

淡黄色の錠剤、直径6.6mm、厚さ3.8mm

Az alkalmazás módja:

内服剤

Terápiás javallatok:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 ; シート記載: フルバスタチン20mg「NIG」、フルバスタチン「NIG」、t905、20mg、Fluvastatin20mg

Betegtájékoztató

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルバスタチン錠
20MG
「
NIG
」
主成分
:
フルバスタチン
(Fluvastatin sodium)
剤形
:
淡黄色の錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
3.8mm
シート記載など
:
フルバスタチン
20mg
「
NIG
」、フルバスタチン
「
NIG
」、
t905
、
20mg
、
Fluvastatin20mg
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害がある。
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人はフルバスタチンとして
1
回
20
~
30mg
を
1
日
1
回夕食後に服用します。
1
日
20mg
より
始め、年齢・症状により適宜増減されますが、重症の場合は
1
日
60mg
まで増量されることもありま
す。本剤は
1
錠中にフルバスタチン
20mg
を含む製剤です。必ず指示された服用方法に従ってくださ
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                2023年11月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
872189
10mg
20mg
30mg
承認番号
22100AMX02212 22100AMX02213 22100AMX02214
販売開始
2009年11月
2009年11月
2009年11月
貯法:室温保存
有効期間:3年
HMG-COA還元酵素阻害剤
処方箋医薬品
注)
フルバスタチン錠10MG「NIG」
フルバスタチン錠20MG「NIG」
フルバスタチン錠30MG「NIG」
FLUVASTATIN TABLETS
フルバスタチンナトリウム錠
注)注意-医師等の処方箋により使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重篤な肝障害のある患者[9.3.1 参照]
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦[9.5、
9.6 参照]
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
フルバスタチン錠
10mg「NIG」
フルバスタチン錠
20mg「NIG」
フルバスタチン錠
30mg「NIG」
有効成分
1錠中:
フルバスタチンナ
トリウム
10.53mg
(フルバスタチンと
して10mg)
1錠中:
フルバスタチンナ
トリウム
21.06mg
(フルバスタチンと
して20mg)
1錠中:
フルバスタチンナ
トリウム
31.59mg
(フルバスタチンと
して30mg)
添加剤
クロスポビドン、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン
酸カルシウム、ヒプロメロース、ポリビニルアルコール(部
分けん化物)、マクロゴール6000、D-マンニトール、黄色三
二酸化鉄
製剤の性状
3.2
販売名
フルバスタチン錠
10mg「NIG」
フルバスタチン錠
20mg「NIG」
フルバスタチン錠
30mg「NIG」
色・剤形
淡黄色のフィルムコーティング錠
外形
直径
5.6mm
6.6mm
7.6mm
厚さ
2.7mm
3.8mm
4.6mm
質量
66mg
129mg
193mg
識別コード
(PTP)
t
904
t
905
t
906
効能又は効果
4.
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
効能又は効果に関連する注意
5.
適用の前に十分な検査を実施し、
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot