フルバスタチン錠10mg「三和」

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
08-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
06-12-2023

Aktív összetevők:

フルバスタチンナトリウム

Beszerezhető a:

株式会社三和化学研究所

INN (nemzetközi neve):

Fluvastatin sodium

Gyógyszerészeti forma:

淡黄色の錠剤、直径5.6mm、厚さ2.7mm

Az alkalmazás módja:

内服剤

Terápiás javallatok:

HMG-CoA還元酵素を阻害することにより、肝臓のコレステロール合成を抑制し、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 FLUVASTATIN Tablets 10mg [SANWA]; シート記載: フルバスタチン錠10mg「三和」、FLUVASTATIN 10"SANWA"、FLV10

Betegtájékoztató

                                くすりのしおり
内服剤
2013
年
05
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
フルバスタチン錠
10MG
「三和」
主成分
:
フルバスタチンナトリウム
(Fluvastatin sodium)
剤形
:
淡黄色の錠剤、直径
5.6mm
、厚さ
2.7mm
シート記載など
:
フルバスタチン錠
10mg
「三和」、
FLUVASTATIN
10"SANWA"
、
FLV10
この薬の作用と効果について
HMG-CoA
還元酵素を阻害することにより、肝臓のコレステロール合成を抑制し、血液中のコレステロー
ルを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害がある。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
2
~
3
錠(フルバスタチンとして
20
~
30mg
)を
1
日
1
回夕食後に服用します。
1
日
2
錠(
20mg
)より始め、年齢・症状により適宜増減されますが、重症の場合は
1
日
6
錠(
60mg
)まで
増量されることがあります。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                -1-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害のある患者[9.3.1参照]
2.3
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
[9.5、9.6参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
フルバスタチン錠
10mg「三和」
フルバスタチン錠
20mg「三和」
フルバスタチン錠
30mg「三和」
有効成分
1錠中
フルバスタチンナ
トリウム 10.53mg
(フルバスタチンと
して10mg)
1錠中
フルバスタチンナ
トリウム 21.06mg
(フルバスタチンと
して20mg)
1錠中
フルバスタチンナ
トリウム 31.59mg
(フルバスタチンと
して30mg)
添加剤
D-マンニトール、結晶セルロース、ポリビニルアルコール(部
分けん化物)、クロスポビドン、ステアリン酸Ca、ヒプロメ
ロース、マクロゴール、酸化チタン、黄色三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
フルバスタチン錠
10mg「三和」
フルバスタチン錠
20mg「三和」
フルバスタチン錠
30mg「三和」
色・剤形
淡黄色のフィルムコーティング錠
外形
表
裏
側面
直径
5.6mm
6.6mm
7.6mm
厚さ
2.7mm
3.8mm
4.6mm
重量
66.0mg
129.0mg
193.0mg
識別コード
FLV10
FLV20
FLV30
4. 効能又は効果
○高コレステロール血症
○家族性高コレステロール血症
5. 効能又は効果に関連する注意
適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族
性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用
を考慮すること。
6. 用法及び用量
フルバスタチンとして、通常、成人には1日1回夕食後20mg~
30mgを経口投与する。
なお、投与は20mgより開始し、年齢・症状により適宜増減する
が、重症の場合は1日60mgまで増量できる。
8. 重要な基本的注意
8.1
あらかじめ高コレステロール血症治療の基本で
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot