ヒューマログミックス50注ミリオペン

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktív összetevők:

インスリン　リスプロ

Beszerezhető a:

日本イーライリリー株式会社

INN (nemzetközi neve):

遺伝子組換え

Gyógyszerészeti forma:

白色の懸濁注射剤

Az alkalmazás módja:

自己注射剤

Terápiás javallatok:

細胞内への糖の取り込み、肝臓での糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作用などにより血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 Humalog Mix50 Miriopen; シート記載:

Betegtájékoztató

くすりのしおり
自己注射剤
2020
年
01
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ヒューマログミックス
50
注ミリオペン
主成分
:
インスリン　リスプロ（遺伝子組換え）
(Insulin lispro(genetical
recombination))
剤形
:
白色の懸濁注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
細胞内への糖の取り込み、肝臓での糖新生の抑制、および肝臓、筋肉におけるグリコーゲン合成の促進作
用などにより血糖値を下げます。
通常、インスリン療法が適応となる糖尿病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。低血糖の症状がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回主成分として
4
～
20
単位を
1
日
2
回朝食直前と夕食直前に皮下注射します。医師の判
断に基づき、ときに注射回数を増減されることがありますが、その場合も食直前に注射します。
1
日
1
回注射のときは朝食直前に皮下注射します。症状および検査所見に応じて適宜増減されますが、維持量
は通常
1
日
4
～
80
単位です。�

Termékjellemzők

2020年5月改訂（第2版）
*
2020年1月改訂
日本標準商品分類番号
87 2492
カート
ミリオペン
承認番号
21500AMY00051
22000AMX01547
販売開始
2005年3月
2008年6月
貯
法:2〜8℃で保存
有効期間:3年
抗糖尿病剤
インスリン リスプロ混合製剤-50
注射液
劇薬
処方箋医薬品
注）
注）注意−医師等の処方箋により使用すること
2.
禁忌（次の患者には投与しないこと）
低血糖症状を呈している患者［11.1.1参照］
2.1
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
3.
組成・性状
3.1 組成
販売名
ヒューマログミックス
50注カート
ヒューマログミックス
50注ミリオペン
有効成分
1カートリッジ又は1キット中
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)300単位
(50%インスリンリスプロ+50%中間型インスリン
リスプロ)
添加剤
0.57mg
48.0mg
6.60mg
3.00mg
11.3mg
適量
適量
プロタミン硫酸塩
濃グリセリン
m-クレゾール
液状フェノール
リン酸水素二ナトリウム七水和物
酸化亜鉛
pH調節剤
本剤は大腸菌を用いて製造される。
3.2 製剤の性状
販売名
ヒューマログミックス
50注カート
ヒューマログミックス
50注ミリオペン
形態
カートリッジ
コンビネーション製品
(カートリッジ製剤をあ
らかじめインスリンペン
型注入器に装填した使い
捨て型キット)
性状・剤形
穏やかに振り混ぜるとき、白色の懸濁液である。
鏡検するとき、液中の懸濁物はほとんどが柱状の
結晶で、その大きさは1〜40μmである。(注射
剤)
pH
7.0〜7.8
浸透圧比
(生理食塩液に
対する比)
約0.9
4.
効能又は効果
インスリン療法が適応となる糖尿病
5.
効能又は効果に関連する注意
2型糖尿病においては急を要する場合以外は、あらかじめ糖尿病
治療の基本である食事療法、運動療法を十分行ったうえで適用を
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