ニシスタゴンカプセル50mg

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktív összetevők:

システアミン酒石酸塩

Beszerezhető a:

ヴィアトリス製薬株式会社

INN (nemzetközi neve):

Cysteamine Bitartrate

Gyógyszerészeti forma:

白色のカプセル剤、短径5.5mm、長径15.6mm

Az alkalmazás módja:

内服剤

Terápiás javallatok:

全身に蓄積しているシスチンを取り除くことにより、病気の進行を遅らせます。
通常、腎性シスチン症の治療に用いられます。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 ; シート記載: MYLAN、CYSTA 50

Betegtájékoztató

くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ニシスタゴンカプセル
50MG
主成分
:
システアミン酒石酸塩
(Cysteamine Bitartrate)
剤形
:
白色のカプセル剤、短径
5.5mm
、長径
15.6mm
シート記載など
:MYLAN
、
CYSTA 50
この薬の作用と効果について
全身に蓄積しているシスチンを取り除くことにより、病気の進行を遅らせます。
通常、腎性シスチン症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。消化性潰瘍または既往
歴、嚥下困難、透析中、肝障害または既往歴がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・
12
歳未満または体重が
50kg
未満
：通常、飲み始めは、システアミンとして
1
日維持量
1.3g/m
2
（体表
面積）の
1/4
～
1/6
を目安とした低用量を
1
日
4
回に分けて服用し、
4
～
6
週間以上かけて
1
日維持量
1.3g/m
2
（体表面積）まで少しずつ増量されます。
12
歳以上かつ体重が
50kg
以上
：通常、飲み始めは、システアミンとして
1
日維持量
2g
の
1/4
～
1/6
を目安とした低用量を
1
�

Termékjellemzők

1
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
システアミン又はペニシラミンに対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ニシスタゴンカプセル50mg
ニシスタゴンカプセル150mg
有 効 成 分
1カプセル中
システアミン酒石酸塩　147.24mg
（システアミンとして50mg）
1カプセル中
システアミン酒石酸塩　441.72mg
（システアミンとして150mg）
添 加 剤
結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、クロスカルメロースナトリ
ウム、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリ
ウム
（カプセル本体）ゼラチン、酸化チタン
3.2 製剤の性状
販売名
外形
識別コード
色調等
ニシスタゴンカプセル50mg
MYLAN
CYSTA
50
―
頭部：白色
胴部：白色
3号硬カプセル
（15.6mm×5.5mm）
ニシスタゴンカプセル150mg
MYLAN
CYSTAGON
150
―
頭部：白色
胴部：白色
0号硬カプセル
（21.3mm×7.3ｍｍ）
4. 効能又は効果
腎性シスチン症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤は角膜へのシスチンの蓄積による症状の改善は期待できない。
6. 用法及び用量
通常、12歳未満の患者又は体重50kg未満の患者には、システアミ
ンとして1日1.3g/m
2
（体表面積）、体重50kgを超える12歳以上の患
者には、システアミンとして1日2gを4回に分割し経口投与する。
投与は少量より開始し、4～6週間以上かけて上記用量まで漸増する。
なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1日1.95g/m
2
（体表面積）
を上限とする。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
開始用量は推奨維持投与量の1/4～1/6量を目安とし、患者の状態、
腎機能検査値（血中クレアチニン、クレアチニンクリアランス等）、白
血球中シスチン濃度等を参考に用量を漸増して、維持用量を設�