ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「日医工」

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
30-08-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
13-12-2023

Aktív összetevők:

ゾルピデム酒石酸塩

Beszerezhető a:

日医工株式会社

INN (nemzetközi neve):

Zolpidem tartrate

Gyógyszerészeti forma:

淡いだいだい色の割線入り錠剤、直径7.1mm、厚さ3.2mm

Az alkalmazás módja:

内服剤

Terápiás javallatok:

脳のベンゾジアゼピン受容体に作用して、寝つきをよくします。
通常、不眠症(統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く)の治療に用いられます。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 Zolpidem Tartrate Tablets 10mg "Nichiiko"; シート記載: ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「日医工」、ゾルピデム、n175、10mg、入眠剤、Zolpidem Tartrate 10mg、ゾルピデム「日医工」、就寝直前服用

Betegtájékoztató

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
08
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾルピデム酒石酸塩錠 10MG「日医工」
主成分:
ゾルピデム酒石酸塩
(Zolpidem tartrate)
剤形:
淡いだいだい色の割線入り錠剤、直径
7.1mm
、厚さ
3.2mm
シート記載など:
ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg
「日医工」、ゾルピデ
ム、
n175
、
10mg
、入眠剤、
Zolpidem Tartrate 10mg
、ゾルピ
デム「日医工」、就寝直前服用
この薬の作用と効果について
脳のベンゾジアゼピン受容体に作用して、寝つきをよくします。
通常、不眠症(統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く)の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、重症筋無力症、
急性閉塞隅角緑内障、呼吸機能の低下(肺性心、肺気腫、気管支喘息、脳血管障害の急性期)がある。
本剤により睡眠随伴症状(夢遊症状など)として異常行動を発現したことがある。
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1/2
~
1
錠(主成分として
5
~
10mg
)を就寝直前に服用します。
                                
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Termékjellemzők

                                2023年12月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
871129
錠5mg
錠10mg
承認番号
22400AMX00569000
22400AMX00570000
販売開始
2012年6月
2012年6月
貯法:室温保存
有効期間:3年
入眠剤
日本薬局方 ゾルピデム酒石酸塩錠
向精神薬(第三種)、習慣性医薬品
注1)
、処方箋医薬品
注2)
ゾルピデム酒石酸塩錠5MG「日医工」
ゾルピデム酒石酸塩錠10MG「日医工」
ZOLPIDEM TARTRATE TABLETS
注1)注意-習慣性あり
注2)注意-医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状(夢遊症状等)
があらわれることがある。また、入眠までの、あるいは中途
覚醒時の出来事を記憶していないことがあるので注意するこ
と。[7.1、7.2、11.1.3 参照]
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重篤な肝障害のある患者[9.3.1、16.6.2 参照]
2.2
重症筋無力症の患者[筋弛緩作用により症状を悪化させる
おそれがある。]
2.3
急性閉塞隅角緑内障の患者[眼圧が上昇し、症状を悪化さ
せるおそれがある。]
2.4
本剤により睡眠随伴症状(夢遊症状等)として異常行動を
発現したことがある患者[重篤な自傷・他傷行為、事故等に
至る睡眠随伴症状を発現するおそれがある。]
2.5
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
ゾルピデム酒石酸塩錠
5mg「日医工」
ゾルピデム酒石酸塩錠
10mg「日医工」
有効成分
1錠中
ゾルピデム酒石酸塩
5mg
1錠中
ゾルピデム酒石酸塩
10mg
添加剤
乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコー
ル酸ナトリウム、ヒプロメロース、タルク、ステ
アリン酸マグネシウム、マクロゴール6000、酸化
チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、カルナウ
バロウ
製剤の性状
3
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot