セルセプトカプセル250

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktív összetevők:

ミコフェノール酸　モフェチル

Beszerezhető a:

中外製薬株式会社

INN (nemzetközi neve):

Mycophenolate mofetil

Gyógyszerészeti forma:

淡青色/淡赤褐色のカプセル剤、長径約19.6mm

Az alkalmazás módja:

内服剤

Terápiás javallatok:

リンパ球の増殖を抑えることにより免疫の働きを抑えます。
通常、腎移植後の難治性拒絶反応の治療（既存の治療薬が無効または副作用などのため投与できず、難治性拒絶反応と診断された場合）、腎移植・心移植・肝移植・肺移植・膵移植における拒絶反応の抑制、ループス腎炎、造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制に用いられます。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 CELLCEPT Capsules 250; シート記載: セルセプト250mg

Betegtájékoztató

くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
セルセプトカプセル
250
主成分
:
ミコフェノール酸　モフェチル
(Mycophenolate mofetil)
剤形
:
淡青色
/
淡赤褐色のカプセル剤、長径約
19.6mm
シート記載など
:
セルセプト
250mg
この薬の作用と効果について
リンパ球の増殖を抑えることにより免疫の働きを抑えます。
通常、腎移植後の難治性拒絶反応の治療（既存の治療薬が無効または副作用などのため投与できず、難治
性拒絶反応と診断された場合）、腎移植・心移植・肝移植・肺移植・膵移植における拒絶反応の抑制、
ループス腎炎、造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。消化器系疾患、慢性腎不
全、腎移植後の腎機能の改善に時間がかかっている、肝炎ウイルスキャリア
・妊娠中または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・腎移植後の難治性拒絶反応の治療：通常、成人は
1
回
6
カプセル（主成分として
1,500m

Termékjellemzők

（ 1 ）
1. 警告
〈効能共通〉
1.1
本剤はヒトにおいて催奇形性が報告されているので、妊娠す
る可能性のある女性に投与する際は、投与開始前に妊娠検査を
行い、陰性であることを確認した上で投与を開始すること。また、
本剤投与前から投与中止後6週間は、信頼できる確実な避妊法
の実施を徹底させるとともに、問診、妊娠検査を行うなどにより、
妊娠していないことを定期的に確認すること。［9.4、9.5参照］
〈臓器移植及び造血幹細胞移植〉
1.2
本剤の投与は免疫抑制療法及び移植患者の管理に精通してい
る医師又はその指導のもとで行うこと。
〈ループス腎炎〉
1.3
本剤の投与はループス腎炎の治療に十分精通している医師の
もとで行うこと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.3
本剤投与中は生ワクチンを接種しないこと［10.1参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
セルセプトカプセル
250
セルセプト懸濁用散
31.8%
有効成分
1カプセル中
ミコフェノール酸　モ
フェチル　250mg
1ボトル、110g中
ミコフェノール酸　モ
フェチル　34.98g
添加剤
内容物：アルファー化
デンプン、クロスカル
メロースナトリウム、
ポビドン、ステアリン
酸マグネシウム
カプセル：ゼラチン、
酸化チタン、食用青色
2号、三二酸化鉄、黄
色三二酸化鉄、ラウリ
ル硫酸ナトリウム
軽質無水ケイ酸、キサ
ンタンガム、大豆レシ
チン、D-ソルビトー
ル、アスパルテーム（L-
フェニルアラニン化合
物）、無水クエン酸、
クエン酸ナトリウム水
和物、パラオキシ安息
香酸メチル、マルトデ
キストリン、精製白糖、
アラビアゴ�