シーブリ吸入用カプセル50μg

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
08-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
17-01-2024

Aktív összetevők:

グリコピロニウム臭化物

Beszerezhető a:

ノバルティス ファーマ株式会社

INN (nemzetközi neve):

Glycopyrronium Bromide

Gyógyszerészeti forma:

橙色透明の吸入用カプセル剤、長径15.8mm、短径5.6mm

Az alkalmazás módja:

外用剤

Terápiás javallatok:

この薬は、長時間作用するムスカリン受容体拮抗薬で、長時間にわたり気管支を拡張することにより、呼吸機能を改善します。毎日規則正しく吸入する薬で、急な症状の悪化を速やかに鎮める薬ではありません。
通常、慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎、肺気腫)の気道閉塞性障害に基づく症状の緩解に用いられます。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 Seebri inhalation capsules 50mcg; シート記載: シーブリ50μg、GPL 50

Betegtájékoztató

                                くすりのしおり
外用剤
2021
年
09
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シーブリ吸入用カプセル 50ΜG
主成分:
グリコピロニウム臭化物
(Glycopyrronium Bromide)
剤形:
橙色透明の吸入用カプセル剤、長径
15.8mm
、短径
5.6mm
シート記載など:
シーブリ
50μg
、
GPL 50
この薬の作用と効果について
この薬は、長時間作用するムスカリン受容体拮抗薬で、長時間にわたり気管支を拡張することにより、呼
吸機能を改善します。毎日規則正しく吸入する薬で、急な症状の悪化を速やかに鎮める薬ではありませ
ん。
通常、慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎、肺気腫)の気道閉塞性障害に基づく症状の緩解に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。閉塞隅角緑内障、前立腺
肥大症などによる排尿障害、心疾患、腎障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
カプセル(グリコピロニウムとして
50μg
)を
1
日
1
回、専用の吸入用器具(ブ
リーズヘラー)を用いて、毎日一定の時間帯に吸入します。
                                
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Termékjellemzők

                                ‑ 1 ‑
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
閉塞隅角緑内障の患者[抗コリン作用により、眼圧が
上昇し症状を悪化させるおそれがある。][8.3参照]
2.2
前立腺肥大等による排尿障害がある患者[抗コリン作
用により、尿閉を誘発するおそれがある。][9.1.2参照]
2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
シーブリ吸入用カプセル50μg
有効成分
1カプセル中グリコピロニウム臭化物63μg
(グリコピロニウムとして50μg)
添加剤
乳糖水和物、ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
シーブリ吸入用カプセル50μg
性状
外観
橙色透明の硬カプセル
注)
内容物
白色の粉末
識別コード
GPL 50
外形
GPL 50
大きさ(約)
長径:15.8㎜ 短径:5.6㎜ 質量:0.074g
注)カプセル本体に黄色5号(サンセットイエローFCF)を含有
4. 効能又は効果
慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎、肺気腫)の気道閉塞性障
害に基づく諸症状の緩解
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
本剤は慢性閉塞性肺疾患の症状の長期管理に用いること。
本剤は慢性閉塞性肺疾患の増悪時における急性期治療を目的
として使用する薬剤ではない。
6. 用法及び用量
通常、成人には1回1カプセル(グリコピロニウムとして50μg)
を1日1回本剤専用の吸入用器具を用いて吸入する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
本剤は吸入用カプセルであり、必ず本剤専用の吸入用器具
(ブリーズヘラー
®
)を用いて吸入し、内服しないこと。[14.1.2
参照]
7.2
本剤は1日1回、一定の時間帯に吸入すること。吸入できな
かった場合は、可能な限り速やかに1回分を吸入すること。
ただし1日1回を超えて吸入しないこと。
8. 重要な
                                
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