シンバスタチン錠5mg「YD」

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
08-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
31-01-2024

Aktív összetevők:

シンバスタチン

Beszerezhető a:

株式会社陽進堂

INN (nemzetközi neve):

Simvastatin

Gyógyszerészeti forma:

白色の錠剤、直径約6mm、厚さ約2.7mm

Az alkalmazás módja:

内服剤

Terápiás javallatok:

肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させ、血清脂質を改善させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 SIMVASTATIN Tablets 5mg "YD"; シート記載: (表)シンバスタチン錠5mg「YD」、5mg、シンバスタチン
(裏)SIMVASTATIN 5mg、シンバスタチン錠5mg「YD」、5mg、脂質異常症治療剤、YD076

Betegtájékoztató

                                くすりのしおり
内服剤
2013
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:シンバスタチン錠 5MG「YD」
主成分:
シンバスタチン
(Simvastatin)
剤形:
白色の錠剤、直径約
6mm
、厚さ約
2.7mm
シート記載など:
(表)シンバスタチン錠
5mg
「
YD
」、
5mg
、シンバスタチン
(裏)
SIMVASTATIN 5mg
、シンバスタチン錠
5mg
「
YD
」、
5mg
、脂質異常症治療剤、
YD076
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させ、血清脂質を改善
させます。
通常、高脂血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害や腎障害、甲状腺
機能低下症、筋ジストロフィーなどの遺伝性の筋疾患が本人または家族にある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
5mg
)を
1
日
1
回服用します。治療を受ける疾患や年齢・症状
により適宜増減され、
LDL-
コレステロール値の
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                2024年1月改訂(第1版)
日本標準商品分類番号
872189
錠5mg
錠10mg
錠20mg
承認番号
22500AMX00502 22500AMX00503 22500AMX00504
販売開始
2003年7月
2011年11月 2011年11月
貯
法:室温保存
有効期間:3年
HMG-CoA還元酵素阻害剤
-脂質異常症治療剤-
日本薬局方 シンバスタチン錠
処方箋医薬品
注)
注)注意-医師等の処方箋により
使用すること
禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
重篤な肝障害のある患者[9.3.1参照]
2.2
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳
婦[9.5、9.6参照]
2.3
イトラコナゾール、ミコナゾール、ポサコナゾー
ル、アタザナビル、サキナビルメシル酸塩、コビ
シスタットを含有する製剤を投与中の患者[10.1
参照]
2.4
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
シンバスタチン錠
5mg「YD」
シンバスタチン錠
10mg「YD」
シンバスタチン錠
20mg「YD」
有効成分
1錠中、シンバス
タチン5mg
1錠中、シンバス
タチン10mg
1錠中、シンバス
タチン20mg
添加剤
D-マンニトール、無水乳糖、部分アルファー化デンプ
ン、ヒドロキシプロピルセルロース、BHA、ステアリ
ン酸Mg
製剤の性状
3.2
販売名
シンバスタチン錠
5mg「YD」
シンバスタチン錠
10mg「YD」
シンバスタチン錠
20mg「YD」
性状・剤形
白色の片面割線入
り素錠
白色の素錠
白色の素錠
外形
直径
約6mm
約8mm
約11mm
厚さ
約2.7mm
約3.1mm
約4.3mm
重量
100mg
200mg
400mg
識別コード
YD076
YD603
YD604
効能又は効果
4.
高脂血症
〇
家族性高コレステロール血症
〇
効能又は効果に関連する注意
5.
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレ
ステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考
慮すること。
本剤は高コレステロール血
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

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