オクトレオチド皮下注100μg「SUN」［消化管閉塞］

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktív összetevők:

オクトレオチド酢酸塩

Beszerezhető a:

サンファーマ株式会社

INN (nemzetközi neve):

Octreotide acetate

Gyógyszerészeti forma:

無色澄明の注射剤

Az alkalmazás módja:

注射剤

Terápiás javallatok:

消化液の分泌を抑えたり、腸管の水分などの吸収を促進することにより、腸が閉塞するためにおこる腹痛や嘔吐などの消化器症状を改善します。
通常、癌の消化管閉塞に伴う症状の改善に用いられます。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 Octreotide for s.c. injection 100 mcg "SUN" [gastrointestinal obstruction]; シート記載:

Betegtájékoztató

くすりのしおり
注射剤
2016
年
11
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
オクトレオチド皮下注
100ΜG
「
SUN
」［消化管閉塞］
主成分
:
オクトレオチド酢酸塩
(Octreotide acetate)
剤形
:
無色澄明の注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
消化液の分泌を抑えたり、腸管の水分などの吸収を促進することにより、腸が閉塞するためにおこる腹痛
や嘔吐などの消化器症状を改善します。
通常、癌の消化管閉塞に伴う症状の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、皮下に
24
時間持続的に注射します。
・
1
週間ごとに効果をみながら注射を続けるか決定します。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、注射部疼痛、吐き気、嘔吐、胃部不快感、下痢などが報告されています。このような
症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、
[
�

Termékjellemzők

品
名 （オクトレオチド）新記載
制作日
MC
2023.2.16
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
3600A01272201
四校
中
村
色
調
アカ A
トラップ
（
）
角度
u1255
APP.TB
品
名 （オクトレオチド）新記載
制作日
MC
2023.2.16
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
3600A01272201
四校
中
村
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
u1255
APP.TB
－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
オクトレオチド皮下注50μg「SUN」
オクトレオチド皮下注100μg「SUN」
有効成分
1瓶（1mL）中、オクトレオ
チド酢酸塩55.85μg（オク
トレオチドとして50μg）
1瓶（1mL）中、オクトレオ
チド酢酸塩111.7μg（オク
トレオチドとして100μg）
添加剤
D-マンニトール　45mg
乳酸　3.4mg
炭酸水素ナトリウム　適量
3.2 製剤の性状
販売名
オクトレオチド皮下注50μg「SUN」
オクトレオチド皮下注100μg「SUN」
性状
無色澄明の注射液
浸透圧比
約1（生理食塩液に対する比）
pH
3.7～4.7
4. 効能又は効果
○‌‌下記疾患に伴う諸症状の改善‌
‌
消化管ホルモン産生腫瘍（VIP産生腫瘍、カルチノイド症候群
の特徴を示すカルチノイド腫瘍、ガストリン産生腫瘍）
○‌‌下記疾患における成長ホルモン、ソマトメジン-C分泌過剰状
態及び諸症状の改善‌
‌
先端巨大症・下垂体性巨人症（外科的処置、他剤による治療
で効果が不十分な場合又は施行が困難な場合）
○‌‌進行・再発癌患者の緩和医療における消化管閉塞に伴う消化
器症状の改善
○‌‌先天性高インスリン血症に伴う低血糖（他剤による治療で効
果が不十分な場合）
5. 効能又は効果に関連する注意
〈下垂体性巨人症〉
5.1 脳性巨人症や染色体�