イコサペント酸エチル粒状カプセル600mg「TC」

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
08-04-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
24-01-2024

Aktív összetevők:

イコサペント酸エチル

Beszerezhető a:

ニプロ株式会社

INN (nemzetközi neve):

Ethyl icosapentate

Gyógyszerészeti forma:

微黄色透明球形のカプセル剤、直径約4mm

Az alkalmazás módja:

内服剤

Terápiás javallatok:

コレステロールの腸管からの吸収や合成を抑え、排泄を促進させて、血液中のコレステロールや中性脂肪を低下させ、また、抗血小板作用により血栓の生成や血管の壁に付着するのを抑え、血管の弾力性を保ちます。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善や、高脂血症の治療に用いられます。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 ETHYL ICOSAPENTATE GRANULAR CAPSULES 600mg "TC"; シート記載: EPA製剤、TC38、イコサペント酸エチル粒状カプセル600mg「TC」、600

Betegtájékoztató

                                くすりのしおり
内服剤
2014
年
11
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イコサペント酸エチル粒状カプセル
600MG「TC」
主成分:
イコサペント酸エチル
(Ethyl icosapentate)
剤形:
微黄色透明球形のカプセル剤、直径約
4mm
シート記載など:EPA
製剤、
TC38
、イコサペント酸エチル粒状カプセル
600mg
「
TC
」、
600
この薬の作用と効果について
コレステロールの腸管からの吸収や合成を抑え、排泄を促進させて、血液中のコレステロールや中性脂肪
を低下させ、また、抗血小板作用により血栓の生成や血管の壁に付着するのを抑え、血管の弾力性を保ち
ます。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善や、高脂血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している(血友病、
毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血など)、手術を予定している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感:通常、成人は
1
回主成分とし
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                品
名
(ニプロファーマ)イコサペント 新記載
制作日
MC
2023.12.11
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0479A11096111
二校
中
村
色
調
アカ A
トラップ
(
)
角度
ucs24
APP.TB
表
天
297.0
210.0
品
名
(ニプロファーマ)イコサペント 新記載
制作日
MC
2023.12.11
E
本コード
校
作業者印 AC
仮コード
0479A11096111
二校
中
村
色
調
スミ
トラップ
(
)
角度
ucs24
APP.TB
表
天
297.0
210.0
-
1
-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰
瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血等)[止血が困難となる
おそれがある。]
2.2 ミフェプリストン・ミソプロストールを投与中の患者
[10.1 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
イコサペント酸
エチル粒状カプ
セル300mg「TC」
イコサペント酸
エチル粒状カプ
セル600mg「TC」
イコサペント酸
エチル粒状カプ
セル900mg「TC」
有効成分
1包中
日局 イコサペン
ト酸エチル
300mg
1包中
日局 イコサペン
ト酸エチル
600mg
1包中
日局 イコサペン
ト酸エチル
900mg
添加剤
トコフェロール
カプセル本体:ゼラチン、コハク化ゼラチン、濃グ
リセリン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ
安息香酸プロピル
3.2 製剤の性状
販売名
イコサペント酸
エチル粒状カプ
セル300mg「TC」
イコサペント酸
エチル粒状カプ
セル600mg「TC」
イコサペント酸
エチル粒状カプ
セル900mg「TC」
性状
微黄色透明・軟カプセル剤
外形
直径約4mmの球形
識別コード
(分包に表示)
37
38
39
4. 効能又は効果
○‌‌閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善
○‌‌高脂血症
5. 効能又は効果に関連する注意
〈高脂血症〉
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症であること
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot