イコサペント酸エチルカプセル300mg「BMD」

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
23-08-2023
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
21-02-2024

Aktív összetevők:

イコサペント酸エチル

Beszerezhető a:

株式会社ビオメディクス

INN (nemzetközi neve):

Ethyl icosapentate

Gyógyszerészeti forma:

淡黄色透明のカプセル剤、長径約18mm、短径約6.4mm

Az alkalmazás módja:

内服剤

Terápiás javallatok:

血液中の脂肪分(コレステロールや中性脂肪)を低下させます。血液の固まりができるのを防いだり、血管の壁に付着するのを抑えます。血管の弾力性を保ちます。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善や高脂血症の治療に用いられます。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 ; シート記載: (表)イコサペント酸エチルカプセル300mg「BMD」、300mg、イコサペント酸エチル
(裏)ETHYL ICOSAPENTATE 300mg、イコサペント酸エチルカプセル300mg「BMD」、300mg、BMD65、EPA製剤

Betegtájékoztató

                                くすりのしおり
内服剤
2023
年
07
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イコサペント酸エチルカプセル 300MG「BMD」
主成分:
イコサペント酸エチル
(Ethyl icosapentate)
剤形:
淡黄色透明のカプセル剤、長径約
18mm
、短径約
6.4mm
シート記載など:
(表)イコサペント酸エチルカプセル
300mg
「
BMD
」、
300mg
、イコサペント酸エチル
(裏)
ETHYL ICOSAPENTATE 300mg
、イコサペント酸エチル
カプセル
300mg
「
BMD
」、
300mg
、
BMD65
、
EPA
製剤
この薬の作用と効果について
血液中の脂肪分(コレステロールや中性脂肪)を低下させます。血液の固まりができるのを防いだり、血
管の壁に付着するのを抑えます。血管の弾力性を保ちます。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善や高脂血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している(血友病、
毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血)。手術を予定している。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・閉塞性動脈硬化症
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                −1−
2.禁忌
(次の患者には投与しないこと)
2.1
出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、消化管
潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血等)[止血が困難とな
るおそれがある。]
2.2
ミフェプリストン・ミソプロストールを投与中の患者
[10.1 参照]
3.組成・性状
3.1 組成
販 売 名
イコサペント酸エチルカプセル300mg「BMD」
有 効 成 分 1
カプセル中 日局 イコサペント酸エチル 300mg
添 加 剤
トコフェロール、コハク化ゼラチン、ゼラチン、濃グ
リセリン、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安
息香酸プロピル
3.2 製剤の性状
販 売 名
イコサペント酸エチルカプセル300mg「BMD」
大 き さ
短径:約6.4mm
長径:約18mm
重量:530.6mg
外
形
性
状
淡黄色透明な軟カプセル剤
識別コード
(PTP)
BMD65
4.効能又は効果
○閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善
○高脂血症
5.効能又は効果に関連する注意
〈高脂血症〉
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症であることを確
認した上で本剤の適用を考慮すること。
6.用法及び用量
〈閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善〉
イコサペント酸エチルとして、通常、成人 1
回600mg( 2
カプセル)を 1 日 3 回、毎食直後に経口投与する。
なお、年齢、症状により、適宜増減する。
〈高脂血症〉
イコサペント酸エチルとして、通常、成人 1
回900mg( 3
カプセル)を 1 日 2 回又は 1 回600mg( 2
カプセル)を 1
日 3 回、食直後に経口投与する。
ただし、トリグリセリドの異常を呈する場合には、その程
度により、 1 回900mg( 3 カプセル)、 1 日 3
回まで増量で
きる。
8.重要な基本的注意
〈閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感
                                
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