イコサペント酸エチルカプセル300mg「フソー」

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Aktív összetevők:

イコサペント酸エチル

Beszerezhető a:

扶桑薬品工業株式会社

INN (nemzetközi neve):

Ethyl icosapentate

Gyógyszerészeti forma:

淡黄色透明のカプセル剤、長径18mm、短径7mm

Az alkalmazás módja:

内服剤

Terápiás javallatok:

血液凝集バランスを血小板凝集抑制の方向に働かせ、血栓形成を防ぎ、血流を改善します。また、血液中のコレステロールや中性脂肪を下げ高脂血症を改善します。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、痛み・冷感の改善や、高脂血症の治療に用いられます。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 ; シート記載: （表）イコサペント酸エチルカプセル300mg「フソー」、EPA製剤、FS-E15
（裏）イコサペント酸エチルカプセル300mg「フソー」、Ethyl Icosapentate Cap.300mg"FUSO"、EPA製剤

Betegtájékoztató

くすりのしおり
内服剤
2014
年
08
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イコサペント酸エチルカプセル
300MG「フソー」
主成分:
イコサペント酸エチル
(Ethyl icosapentate)
剤形:
淡黄色透明のカプセル剤、長径
18mm
、短径
7mm
シート記載など:
（表）イコサペント酸エチルカプセル
300mg
「フソー」、
EPA
製剤、
FS-E15
（裏）イコサペント酸エチルカプセル
300mg
「フソー」、
Ethyl
Icosapentate Cap.300mg"FUSO"
、
EPA
製剤
この薬の作用と効果について
血液凝集バランスを血小板凝集抑制の方向に働かせ、血栓形成を防ぎ、血流を改善します。また、血液中
のコレステロールや中性脂肪を下げ高脂血症を改善します。
通常、閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、痛み・冷感の改善や、高脂血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している（血友病、
毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血）、出血傾向、手術の予定がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・閉塞性動脈硬化症：通常、成

Termékjellemzők

−1−
2．禁忌（次の患者には投与しないこと）
2．1
出血している患者（血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、
尿路出血、喀血、硝子体出血等）［止血が困難となるおそれが
ある。］
2．2
ミフェプリストン・ミソプロストールを投与中の患者［10．1
参照］
3．組成・性状
3．1 組成
販売名
イコサペント酸エチルカプセル300mg「フソー」
有効成分
1カプセル中
日局 イコサペント酸エチル 300mg
添加剤
トコフェロール、カプセル本体にパラオキシ安息香酸エ
チル、パラオキシ安息香酸プロピル、ゼラチン、コハク
化ゼラチン、濃グリセリン
3．2 製剤の性状
販売名
イコサペント酸エチルカプセル300mg「フソー」
性状
淡黄色透明、楕円球の軟カプセル剤であり、内容物は無
色〜微黄色の澄明な液で、僅かに特異なにおいがある。
外形

大きさ
長径 18mm
短径 7mm
質量
約521mg
識別コード
FS‑E15
（一次包装シートに記載）
4．効能・効果
○閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、仏痛および冷感の改善
○高脂血症
5．効能・効果に関連する注意
〈高脂血症〉
適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症であることを確認し
た上で本剤の適用を考慮すること。
6．用法・用量
〈閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、仏痛および冷感の改善〉
イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回600mg（2カプセル）
を1日3回、毎食直後に経口投与する。
なお、年齢、症状により、適宜増減する。
〈高脂血症〉
イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回900mg（3カプセル）
を1日2回又は1回600mg（2カプセル）を1日3回、食直後に経口
投与する。
ただし、トリグリセリドの異常を呈する場合には、その程度に
より、1回900mg（3カプセル）、1日3回まで増