アレンドロン酸錠5mg「JG」

Ország: Japán

Nyelv: japán

Forrás: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
24-05-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
02-08-2023

Aktív összetevők:

アレンドロン酸ナトリウム水和物

Beszerezhető a:

日本ジェネリック株式会社

INN (nemzetközi neve):

Alendronate sodium hydrate

Gyógyszerészeti forma:

白色の錠剤、直径8.0mm、厚さ3.0mm

Az alkalmazás módja:

内服剤

Terápiás javallatok:

骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することにより、骨量を増やし、骨折しにくくします。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。

Termék összefoglaló:

英語の製品名 Alendronate Tablets 5mg"JG"; シート記載: (表)アレンドロン酸 5mg「JG」、JG F07、5、骨粗しょう症治療剤
(裏)Alendronate、起床時に1錠服用、アレンドロン酸錠5mg「JG」

Betegtájékoztató

                                くすりのしおり
内服剤
2021
年
07
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アレンドロン酸錠 5MG「JG」
主成分:
アレンドロン酸ナトリウム水和物
(Alendronate sodium hydrate)
剤形:
白色の錠剤、直径
8.0mm
、厚さ
3.0mm
シート記載など:
(表)アレンドロン酸
5mg
「
JG
」、
JG F07
、
5
、骨粗しょう症
治療剤
(裏)
Alendronate
、起床時に
1
錠服用、アレンドロン酸錠
5mg
「
JG
」
この薬の作用と効果について
骨の組織を壊す細胞(破骨細胞)に作用し、骨吸収を抑制することにより、骨量を増やし、骨折しにくく
します。
通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道通過障害、低カルシ
ウム血症、服用時に
30
分以上立位または座位を保てない、腎障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(アレンドロン酸として
5mg
)を
1
日
1
回、毎朝起床時に水約
180mL
ととも
に服用します。服用後少なくとも
30
分は横にならず、水以外の飲食はせず、他の薬も服用しないでく

                                
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Termékjellemzők

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
食道狭窄又はアカラシア(食道弛緩不能症)等の食道通過
を遅延させる障害のある患者[本剤の食道通過が遅延するこ
とにより、食道局所における副作用発現の危険性が高くな
る。]
2.2 30
分以上上体を起こしていることや立っていることので
きない患者[7.2 参照]
2.3
本剤の成分あるいは他のビスホスホネート系薬剤に対し
過敏症の既往歴のある患者
2.4 低カルシウム血症の患者[8.4、 11.1.4 参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
(1 錠中)
添加剤
アレンドロン酸錠
5mg「JG」
日局 アレンドロン酸ナ
ト リ ウ ム 水 和 物  
6.53mg
(アレンドロン酸として
5mg)
D-マンニトール、結晶セル
ロース、部分アルファー化
デンプン、ステアリン酸マ
グネシウム
3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形・大きさ・重量
識別コード
アレンドロン酸錠
5mg「JG」
白 色 の
素錠
表面
裏面
側面
JG F07
直径
8.0mm
厚さ
3.0mm
重量
190mg
4. 効能又は効果
骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考
に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。
6. 用法及び用量
通常、成人にはアレンドロン酸として 5mg を 1 日 1
回、毎朝起
床時に水約 180mL とともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも 30
分は横にならず、飲食(水を除く)
並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
本剤は水のみで服用すること。水以外の飲み物(Ca、Mg
等
の含量の特に高いミネラルウォーターを含む)、食物及び他の薬
剤と一緒に服用すると、吸収を抑制するおそれがある。
7.2
食道及び局所への副作用
                                
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