Ország: Izrael
Nyelv: héber
Forrás: Ministry of Health
IVACAFTOR
VERTEX PHARMACEUTICALS (U.K) LIMITED, ISRAEL
R07AX02
טבליות מצופות פילם
IVACAFTOR 150 MG
פומי
מרשם נדרש
VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED, IRELAND
IVACAFTOR
התרופה תינתן לטיפול בחולי לייפת כיסתית (CF- Cystic fibrosis) עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים בבסיס הרישום או in Vitro assay data.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
2020-04-30
KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 1 of 7 ( ) " - 1986 - 50 " 75 " 150 " 50 " 50 " ( ivacaftor 50 mg ) 75 " 75 " ( ivacaftor 75 mg ) 150 " 150 " ( ivacaftor 150 mg ) – 6 " " . " " 2 . / . . , . / . . . 1 . ? ( - CF ) 6 25 " _CFTR_ . ( - CF ) - 25 " _CFTR_ . CF _F508del_ - _CFTR_ . . ( CFTR ,) . _CFTR_ ( ,) ( CF .) CFTR . : ( potentiator ) CFTR 2 . : • / )( ) ( ( 6 " " .) KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 2 of 7 : , • / . . / • / . • / . . . . / : • • • • • . 6 . / , / . ) ( . . / / , / , , . , , . / . / / . • ) ( , , , • ) ( , , , • ) ( , • ( St. John’s wort ) • ) ( , , • ( ) • ) ( • • KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 3 of 7 / . . . : _•_ _ _ , , , , _•_ _ _ , _ _ _•_ _ _ , , ) ( • , _ _ , , . , . . , . . . . . , / . . / / , . - 23 " , " " . 3 . ? . . . 1 . 1 : / " 2 5 , - 14 " 50 " , 12 100 " 2 5 , 14 " - 25 " 75 " , 12 150 " 6 , 25 " 150 " 12 300 " - 12 , . / , , / . • : 150 ( " 25 ( ,) " 50 " - 14 " - 75 " 14 " - 25 .)" KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 4 of 7 • / , : ./ 150 " ) ( ( 25 ) " , ( ) ( 50 " - 14 " - 75 " 14 " - 25 .)" . . , . - 25 " . . - . - . - . - 5 " . . , , , , , , . - . , . . - ( " " 2 .) . / / 4 . / , . / 6 / , . / . . . , . / , . , . ! . . . , 4 . , . . / . . KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 5 of 7 . / : • • • • • ( ) • ( ,) • • • • • • ) ( • ( - 10 - 1 100 ) • • , • • • ) ( • • • ( - 10 - 1 000 , 1 ) • • • • . , . / , / . , " " ( www.health.gov.il ) , : https://sideeffects.health.gov.il 5 . ? ! / . . (exp. date) . . KALY_50_75_150-PIL-1023-V1 Page 6 of 7 - 30°C . . 6 . , : • microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, hypromellose acetate succinate, croscarmellose sodium, magnesium stearate, sodium lauryl sulfate, colloidal silicon dioxide. • polyvinyl alcohol, titanium dioxide, PEG 3350, talc, FD&C Blue #2/indigo carmine aluminum lake, carnauba wax. • shellac , isopropyl alcohol, iron oxide black propylene glycol, ammonium hydroxide . lactose monohydrate, mannitol, hypromellose acetate Olvassa el a teljes dokumentumot