פסנרה

Ország: Izrael

Nyelv: héber

Forrás: Ministry of Health

Aktív összetevők:

BENRALIZUMAB

Beszerezhető a:

ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD

ATC-kód:

R03DX10

Gyógyszerészeti forma:

תמיסה להזרקה

Összetétel:

BENRALIZUMAB 30 MG / 1 ML

Az alkalmazás módja:

תת-עורי

Recept típusa:

מרשם נדרש

Gyártó:

CATALENT INDIANA LLC, USA

Terápiás terület:

BENRALIZUMAB

Termék összefoglaló:

א. התרופה תינתן לטיפול באסתמה אאוזינופילית חמורה בחולים בני 12 שנים ומעלה העונים על כל אלה: 1. אסתמה בדרגת חומרה קשה (על פי הנחיות GINA) שאובחנה ע"י מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית, המוגדרת לפי שימוש קבוע ב-ICS במינון גבוה (על פי הנחיות GINA) יחד עם תרופה שנייה, בדרך כלל LABA. 2. עונים על אחד מאלה:א. אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומעלה בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות, אשר עונים על לפחות אחד מאלה:1. שתי החמרות או יותר אשר לפחות אחת מהן הצריכה פניה למיון או אשפוז בשנה האחרונה עקב אסתמה לא מאוזנת.2. שלוש החמרות או יותר בשנה האחרונה שנזקקו לטיפול בסטרואידים סיסטמיים במשך לפחות שלושה ימים. 3. חולי אסתמה הזקוקים לטיפול קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי למשך לפחות 50% מהזמן במטרה לשלוט במחלה. ב. אאוזינופיליה בדם ברמה של 400 תאים פר מיקרוליטר ומטה, בשתי בדיקות דם מהשנתיים האחרונות, המטופלים באופן קבוע בקורטיקוסטרואידים במתן פומי (מינון קבוע תואם 5 מ"ג ומעלה פרדניזון ליום או שימוש בקורטיקוסטרואידים במינון של מעל 5 מ"ג ומעלה פרדניזון ליום למשך לפחות ששה חודשים בשנה (לתקופה רציפה או לא רציפה שקדמה לתחילת הטיפול)) במטרה לשלוט במחלה. ב. הטיפול לא יינתן בשילוב עם Dupilumab או בשילוב עם Omalizumab. ג. הטיפול בתרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות או רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית.

Engedély dátuma:

2018-10-09

Betegtájékoztató

כרצל ןולע
ן
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ וז הפורת
פ
הרנס
™
הקרזהל הסימת
טעב
ןכומ
שומישל
ת הקרזהל
תירוע ת
בכרה
:
לכ
טע
ןכומ
שומישל
)
1
:ליכמ (ל"מ
באמוזילארנב
30
ג"מ
benralizumab 30 mg
האר ,םיליעפ אל םיביכרמל
ףיעס
6
-
ףסונ עדימ
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
תה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
הפור
נפ אנא ,תופסונ תולאש ךל שי םא .
ה
.חקורה לא וא אפורה לא
הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל
המשרנ וז הפורת
יכ ךל
םתלחמ
/
םבצמ
יאופרה
.המוד
1
.
ו הרנספ יהמ
הפורתה תדעוימ המל
?
בולישב לופיטל תדעוימ הרנספ
תסא םע םירגובמב יתקזחא לופיט םע
רשא ,הרומח תיליפוניזואא המ
לופיט תורמל ,םינזואמ םניא
בלושמ
הפיאשב םידיאורטסוקיטרוקב םיהובג
םינונימב
ו
אטב
-
םיטסינוגא
.חווט יכורא
תיטיופרת הצובק
:
ןטלוקה דגנכ ילנולקונומ ןדגונ
ןיקולרטניאל
5
)
anti-interleukin-5 receptor α monoclonal
antibody
(
הרנספ יהמ
הרנספ
,ילנולקונומ ןדגונ ונה רשא ,באמוזילארנב
ליעפה רמוחה תא הליכמה הפורת איה
ןובלח לש גוס
תוהזל ןנכותמה
רשקיהלו
רתאל
הרטמ
ארקנה ןובלח אוה באמוזילארנב לש הרטמה
רתא .ףוגב םייוסמ
ןיקולרטניאל ןטלוק
5
.םיליפוניזואא םיארקנה ,םינבל םד יאת לש
םיוסמ גוס לע ידוחיי ןפואב אצמנה ,
הרנספ תלעופ דציכ
תרשקנ הרנספ .המתסאב יתקלדה