Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: контроли к анализаторам модульным иммунохимическим и биохимическим ARCHITECT:

Ország: Fehéroroszország

Nyelv: orosz

Forrás: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Letöltés Termékjellemzők (SPC)
05-10-2020

Beszerezhető a:

Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ

Osztály:

изделия медицинского назначения

Gyártó:

Abbott GmbH

Engedély dátuma:

2021-03-16

Termékjellemzők

                                1
НАЗНАЧЕНИЕ
Калибраторы ARCHITECT BNP Calibrators
предназначены
для калибровки анализатора ARCHITECT iSystem
при
количественном определении
натрийуретического пептида
B-типа человека (BNP) в EDTA плазме крови
человека.
Дополнительную информацию см. в
инструкции по применению
к реагенту ARCHITECT BNP и Руководстве по
эксплуатации
системы ARCHITECT.
СОДЕРЖИМОЕ
6 флаконов (4 мл каждый) калибраторов
ARCHITECT BNP
Calibrators. Калибратор A является
ацетатным буфером с
протеиновым (бычьим) стабилизатором.
Калибраторы B - F
содержат BNP в ацетатном буфере с
протеиновым (бычьим)
стабилизатором.
Калибраторы имеют следующие
концентрации:
КАЛИБРАТОР
ЗНАЧ. КОНЦ. BNP
(ПГ/МЛ)
(ПМОЛЬ/Л)
0
0
75
21,7
375
108,3
750
216,5
2500
721,8
5000
1443,5
Консерванты: азид натрия и ProClin 300.
СТАНДАРТИЗАЦИЯ
Калибраторы ARCHITECT BNP Calibrators соотнесены
с
внутренним референсным стандартом,
подготовленным
гравиметрически с синтетическим BNP.
Внутренний
референсный стандарт коррелирует с
тестом AxSYM BNP при
пороге принятия решения в 100 пг/мл. В
настоящее время
международно признанных стандартов
для BNP не существует.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
•
•
Для диагностики _In Vitro_
•
Следующие предупреждения и меры
предосторожности
относ
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot