Ország: Szlovákia
Nyelv: szlovák
Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Megafyt Pharma s. r. o., Česká republika
V11
perorálne použitie
spc 20x1,5 g (vre.záparové)
Nie je viazaný na lekársky predpis
92 - TRADIČNÉ RASTLINNÉ LIEKY
Fytofarmaká
spc 20x1,5 g (vre.záparové)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1998-05-28
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: P-0146/03 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/00485-ZME Tento liek nemá samostatnú písomnú informáciu pre používateľa. Uvedené informácie sú vyobrazené na označení obalu. Špecifické informácie pre označenie obalu – viď koniec písomnej informácie pre používateľa. 1 Písomná informácia pre používateľ a na vonkajšom obale Žlčníková čajová zmes čajovina Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie . Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru . To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V tejto písomnej informácii sa dozviete : 1. Čo je Žlčníková čajová zmes a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Žlčníkovú čajovú zmes 3. Ako užívať Žlčníkovú čajovú zmes 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Žlčníkovú čajovú zmes 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Žlčníková čajová zmes a na čo sa používa Žlčníková čajová zmes je tradičný rastlinný liek, ktorý sa používa na podporu vylučovania žlče, pri prechodnom nechutenstve a miernych tráviacich ťažkostiach, sprevádzaných nadúvaním, pocitom plnosti a napätím v bruchu. Liek môžu užívať dospievajúci od 12 rokov a dospelí. Tradičný rastlinný liek určen Olvassa el a teljes dokumentumot
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: P-0146/03 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/00485-ZME 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Žlčníková čajová zmes 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedno záparové vrecko (1,5 g) obsahuje 525 mg vňate mäty piepornej (Menthae piperitae herba), 375 mg vňate repíka (Agrimoniae herba), 375 mg vňate jablčníka (Marrubii herba), 225 mg koreňa rebarbory (Rhei radix). 3. LIEKOVÁ FORMA Čajovina. Záparové vrecká s obsahom hrubo práškovanej homogénnej čajovej zmesi drog žltozelenej farby, charakteristického zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Tradičný rastlinný liek užívaný na podporu vylučovania žlče, pri prechodnom nechutenstve a miernych tráviacich ťažkostiach, sprevádzaných nadúvaním, pocitom plnosti a napätím v bruchu. Liek môžu užívať dospelí a dospievajúci od 12 rokov. Tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Dávkovanie 1 záparové vrecko sa zaleje 0,25 l vriacej vody a nechá sa 10 minút lúhovať v zakrytej nádobe. Nesmie sa variť. Čaj sa pije teplý, nesladený 3-krát denne po jedle. Pripravuje sa bezprostredne pred použitím. Nesmie sa užívať dlhšie ako 2 týždne. Spôsob podávania Na perorálne použitie. 4.3 Kontraindikácie Precitlivenosť na liečivá alebo na mentol a na ďalšie rastliny čeľade Lamiaceae (Labiatae). Nepriechodné žlčové cesty, cholangitída, ochorenia pečene. Ileus, atónia, apendicitída, zápalové ochorenia čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída), bolesti brucha neznámeho pôvodu, závažné stavy dehydratácie a straty elektrolytov. Gravidita a laktácia (pozri časti 4.6 a 5.3). 4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia p r i používaní Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: P-0146/03 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2013/00485-ZME 2 Ak dôjde po 1 týždni Olvassa el a teljes dokumentumot