Ácido Fusídico

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
29-06-2018
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
13-03-2022

Aktív összetevők:

ÁCIDO FUSÍDICO

Beszerezhető a:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC-kód:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS

INN (nemzetközi neve):

ACID FUSÍDICO

Terápiás terület:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS

Termék összefoglaló:

20MG/G CREM DERM CT BG AL X 15G  - 1558401060011 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G  - 1558401060021 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20MG/G CREM DERM CT BG AL X 45G   - 1558401060038 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 15G (EMB HOSP)  - 1558401060046 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30G (EMB HOSP) - 1558401060054 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 45G (EMB HOSP) - 1558401060062 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2012-01-02

Betegtájékoztató

                                ÁCIDO FUSÍDICO
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CREME
20MG/G
ácido fusídico – Creme – Bula para o paciente
1
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ÁCIDO FUSÍDICO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Creme.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 15g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
ácido fusídico
........................................................................................................................................
20mg
excipientes q.s.p.
........................................................................................................................................
1g
(butil-hidroxianisol, glicerol, petrolato líquido, sorbato de
potássio, polissorbato 80, petrolato branco,
ácido clorídrico, hidróxido de sódio, álcool cetoestearílico,
cetete e água).
ácido fusídico – Creme – Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ácido fusídico
é indicado para o tratamento tópico de infecções da pele causadas
por microrganismos
sensíveis a este agente anti-infeccioso, em particular a bactéria
_Staphylococcus aureus_.
Peça ao seu médico mais esclarecimento sobre a sua doença. Ele
saberá se o ácido fusídico
creme é
indicado no seu caso.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém em sua fórmula o ácido fusídico, um
anti-infeccioso de uso externo, capaz de
combater doenças infecciosas da pele.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deverá usar este medicamento se for alérgico ao ácido
fusídico ou a qualquer outra substância
contida no creme.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Foi relatada resistência bacteriana ao _ Staphylococcus aureus _ com
o uso de ácido fusídico aplicado na
pele. Como ocorre com todos os antibióticos, o uso prolongado ou
recorrente do ácido fusídico pode
aumentar o risco de desenvolver resistência bacteriana.
Este medica
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                ÁCIDO FUSÍDICO
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CREME
20MG/G
ácido fusídico – Creme – Bula para o Profissional da saúde
1
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ÁCIDO FUSÍDICO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Creme.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 15g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
ácido fusídico
........................................................................................................................................
20mg
excipientes q.s.p.
........................................................................................................................................
1g
(butil-hidroxianisol, glicerol, petrolato líquido, sorbato de
potássio, polissorbato 80, petrolato branco,
ácido clorídrico, hidróxido de sódio, álcool cetoestearílico,
cetete e água).
ácido fusídico – Creme – Bula para o Profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
O ácido fusídico creme é indicado para o tratamento dermatológico
de infecções da pele causadas por
microrganismos sensíveis a este agente anti-infeccioso, em particular
a bactéria _Staphylococcus aureus_.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia terapêutica do ácido fusídico decorre, em parte, da
pronunciada atividade antibacteriana
dermatológica contra os organismos responsáveis por infecções da
pele e, em parte, da capacidade
extraordinária de penetração deste antibiótico na pele intacta.
A eficácia do ácido fusídico em infecção superficial localizada
foi avaliada em um estudo clínico
multicêntrico que incluiu 487 pacientes. O estudo comparou o fusidato
de sódio na forma de pomada com
o ácido fusídico em creme. Os resultados indicaram que ambas as
preparações são igualmente eficazes,
com 90% dos pacientes apresentando resposta “excelente” ou
“boa” ao fusidato de sódio pomada e 92%
ao ácido fusídico creme. Os tempos médios
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

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