Ország: Kuba
Nyelv: spanyol
Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE. ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS, SANTIAGO DE CUBA, CUBA.
125 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ÁCIDO ACETILSALICÍLICO-125 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 125 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar ó PEAD con 30 ó 60 tabletas. Estuche por Frasco de vidrio ámbar con 800 tabletas (USO EXCLUSIVO EN HOSPITAL). Frasco de PEAD con 60 tabletas (sin estuche). TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, SANTIAGO DE CUBA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE. ESTABLECIMIENTO: PLANTA 1 TABLETAS Y POLVOS, SANTIAGO DE CUBA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-069-B01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de mayo de 2014 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Ácido acetil salícilico (eq. a 140 mg de granulado base) 125,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis de infarto de miocardio o re-infarto de miocardio en pacientes con angina de pecho inestable y para prevenir su recurrencia en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio. (Antiagregante plaquetario). Prevención de oclusión del _bypass _ aortocoronario. Tromboembolismo postoperatorio: en pacientes con prótesis valvulares biológicas o con _shunts_ arteriovenosos. Tromboflebitis, flebotrombosis y riesgo de trombosis arteriales. Profilaxis de enfermedad cerebrovascular en mayores de 16 años. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a salicilatos u otros AINE. Úlcera gastroduodenal o hemorragia gastrointestinal reciente. Niños y adolescentes menores de 16 años debido a riesgo de Síndrome de Reye. Hemofilia y otros trastornos hemorrágicos. PRECAUCIONES: La aspirina ha sido asociada al síndrome de Reye en niños con varicela o gripe. El ácido acetil-salicílico induce ulceraciones gástricas o intestinales que pueden ir acompañadas de anemia. Se debe evitar en pacientes con úlcera péptica. El uso de aspirina debe ser evitado si el paciente consume más de tres bebidas alc Olvassa el a teljes dokumentumot