Zyvoxid 600 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

linezolid

Dostupno od:

Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

J01XX08

INN (International ime):

linezolid

Doziranje:

600 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg linezolida

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-202569569-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-05

Datum autorizacije:

2017-11-06

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ZYVOXID 600 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_linezolid _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Zyvoxid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Zyvoxid
3.
Kako uzimati Zyvoxid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zyvoxid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZYVOXID I ZA ŠTO SE KORISTI
Zyvoxid je antibiotik iz skupine oksazolidinona koji zaustavlja rast
određenih vrsta bakterija
(uzročnika infekcija). Zyvoxid se primjenjuje u liječenju upala
pluća (pneumonija) te nekih infekcija
kože i potkožnog tkiva. Vaš liječnik će odlučiti da li je
Zyvoxid prikladan za liječenje infekcije koju
imate.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZYVOXID
NEMOJTE UZIMATI ZYVOXID

ako ste alergični na linezolid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako uzimate ili ste uzimali unutar zadnja 2 tjedna neki od lijekova iz
skupine inhibitora
monoaminooksidaze (npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin,
moklobemid) - navedeni lijekovi se
uglavnom primjenjuju u liječenju depresije ili Parkinsonove bolesti

ako dojite jer lijek prelazi u mlijeko i može utjecati na dijete
UPOZORENJA I MJERE OPREZA:
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego uzmete Zyvoxid.
Zyvoxid možda neće biti prikladan za Vas ako na neko od sljedećih
pitanja odgovorite potvrdno. U tom
slučaju izvijestit

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Zyvoxid 600 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg linezolida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, ovalne tablete s utisnutim „ZYV “ na jednoj strani i
„600“ na drugoj.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Bolničke pneumonije

Izvanbolničke pneumonije
Zyvoxid je indiciran u odraslih za liječenje bolničkih i
izvanbolničkih pneumonija koje su uzrokovane ili
se sumnja da su uzrokovane osjetljivim sojevima Gram-pozitivnih
bakterija. Prilikom utvrĎivanja je li
Zyvoxid dobar odabir, važno je uzeti u obzir rezultate
mikrobioloških testova ili informacije o prevalenciji
rezistencije na antimikrobne lijekove meĎu Gram-pozitivnim
bakterijama (vidjeti dio 5.1.).
Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih
Gram-negativnim uzročnicima. Neophodna je
istodobna primjena specifične terapije protiv Gram-negativnih
uzročnika ako se sumnja na istodobnu
infekciju Gram-negativnim bakterijama.

Komplicirane infekcije kože i potkožnog tkiva (vidjeti dio 4.4.)
Zyvoxid je indiciran u odraslih za liječenje kompliciranih infekcija
kože i potkožnog tkiva SAMO u
slučajevima kada je mikrobiološkim testovima utvrĎena infekcija
Gram-pozitivnim bakterijama
osjetljivim na linezolid.
Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih
Gram-negativnim uzročnicima. U slučaju
kompliciranih infekcija kože i potkožnog tkiva, kad postoji
istodobna infekcija Gram-negativnim
bakterijama, linezolid bi se trebao primjenjivati samo ako ne postoji
druga alternativna terapija (vidjeti dio
4.4.). U tom slučaju mora se istodobno započeti i terapiju protiv
Gram-negativnih bakterija.
Liječenje linezolidom započinje se u bolničkim uvjetima, nakon
konzultacije s liječnikom specijalistom
kao što je mikrobiolog ili infektolog.
U OBZIR TREBA UZETI I VAŽEĆE SLUŽBENE SMJERNICE O PRAVILNOJ
PRIM