Zyvoxid 600 mg compr. pellic.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Linézolide 600 mg

Dostupno od:

Pfizer SA-NV

ATC koda:

J01XX08

Farmaceutski oblik:

Comprimé pelliculé

Administracija rute:

Voie orale

Područje terapije:

Linezolid

Proizvod sažetak:

CTI Extended: 228313-07; 228313-04; 228313-02; 228313-05; 228313-06; 228313-08; 228313-01; 228313-03

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

2001-09-10

Uputa o lijeku

Notice
BEL 22K06
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BEL 22K06
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZYVOXID 600 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
linézolide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Zyvoxid et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zyvoxid
3.
Comment prendre Zyvoxid
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zyvoxid
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ZYVOXID ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Zyvoxid est un antibiotique du groupe des oxazolidinones qui agit en
arrêtant la croissance de certaines
bactéries (germes) responsables d'infections. Il est utilisé pour
traiter la pneumonie et certaines infections de
la peau ou sous la peau. Votre médecin déterminera si Zyvoxid est
apte à traiter votre infection.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ZYVOXID?
NE PRENEZ JAMAIS ZYVOXID:

Si vous êtes allergique au linézolide ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines des
médicaments appelés inhibiteurs de la
monoamine oxydase (IMAO, par exemple phénelzine, isocarboxazide,
sélégiline, moclobémide). Ces
médicaments peuvent être utilisés pour trai

Svojstava lijeka

Résumé des caractéristiques du produit
BEL 22K06
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zyvoxid 600 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 600 mg de linézolide
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Comprimé ovale, blanc, portant l'inscription "ZYV" gravée sur une
face et "600" sur l’autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4. 1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pneumonie nosocomiale
Pneumonie extrahospitalière
Zyvoxid est indiqué chez l'adulte dans le traitement des pneumonies
extrahospitalières et nosocomiales
que l'on sait ou soupçonne être causées par des bactéries à Gram
positif sensibles. Pour déterminer si
Zyvoxid est un traitement adéquat, on tiendra compte des résultats
des tests microbiologiques ou des
informations concernant la prévalence des résistances aux
antibactériens parmi les bactéries à Gram
positif (voir rubrique 5.1 pour les organismes appropriés).
Le linézolide n’est pas actif contre les infections causées par
des pathogènes à Gram négatif. Un
traitement spécifique contre les organismes à Gram négatif doit
être initié de façon concomitante si un
pathogène à Gram négatif est documenté ou suspecté.
Infections compliquées de la peau et des tissus mous (voir rubrique
4.4.).
Zyvoxid n’est indiqué chez l'adulte dans le traitement des
infections compliquées de la peau et des
tissus mous QUE quand un test microbiologique a établi que
l’infection est causée par une bactérie à
Gram positif sensible.
Le linézolide n’est pas actif contre les infections causées par
des pathogènes à Gram négatif. Le
linézolide ne doit être utilisé chez les patients atteints d’une
infection compliquée de la peau et des
tissus mous présentant une co-infection connue ou possible avec des
organismes à Gram négatif QUE
s’il n’y a pas d’autre option thérapeutique disponible (voir
rubrique 4.4). Dans ces