ZYVOXID 600 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

linezolid

Dostupno od:

PFIZER BH d.o.o.

ATC koda:

J01XX08

INN (International ime):

linezolid

Doziranje:

600 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 600 mg linezolida

Jedinice u paketu:

10 filmom obloženih tableta (1 blister) u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-11-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ZYVOXID
600 mg, filmom obložene tablete za upotrebu kod odraslih
linezolid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono
sadrži važne informacije za
Vas!
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
mewdicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne smijete ga davati drugome.
Drugome ovaj lijek može
da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
Ako dobijete neku nuspojavu razgovarajte sa vašim ljekarom,
farmaceutom ili medicinskom
sestrom. Ovo se odnosi
na bilo koje nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Pogledajte
dio 4.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je ZYVOXID i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati ZYVOXID
3. Kako uzimati ZYVOXID
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati ZYVOXID
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE ZYVOXID I ZA ŠTA SE KORISTI
Zyvoxid je antibiotik iz grupe oksazolidinona.koji zaustavlja rast
određenih vrsta bakterija (uzročnika
infekcija). Primjenjuje se u liječenju upale pluća (pneumonije) kao
i nekih infekcija kože i
potkožnog tkiva.
Vaš ljekar će odlučiti da li je Zyvoxid odgovarajući lijek za
Vašu infekciju.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZYVOXID TABLETE
Nemojte uzimati lijek
●
ako ste alergični (preosjetljivi) na linezolid ili na neki drugi
sastojak ovog lijeka vidjeti dio 6)
●
ako uzimate ili ste uzimali u posljednje 2 sedmice neki od lijekova iz
grupe inhibitora
monoaminooksidaze (MAOI; npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin,
moklobemid). Navedeni
lijekovi se uglavnom upotrebljavaju za liječenje depresije ili
Parkinsonove bolesti
●
ako ste majka dojilja jer se Zyvoxid može izlučiti u majčino
mlijeko i utjecati na dojenče).
Upozorenja i mjere predostrožnosti
Razgovarajte sa ljekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom prije
nego uzmete Zyvoxid.
Zyvoxid možda neće biti prikladan za Vas ako na neko od slijedećih
pitanja odgovorite potvrdno. U tom
slučaju recite to vašem ljekaru jer �

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
ZYVOXID
600 mg, filmom obložene tablete
linezolid
2. KVALITATIVNI I
KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 600 mg linezolida.
Za listu pomoćnih supstanci pogledati odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, ovalna tableta s utisnutom oznakom „ZYV“ na jednoj strani
i „ 600“ na drugojj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
● bolnička pneumonija
● vanbolnička pneumonija
Zyvoxid je
indiciran
za
liječenje
bolničkih
i
vanbolničkih
pneumonija
kod
odraslih
osoba
koje
su
uzrokovane ili se sumnja da su uzrokovane osjetljivim sojevima Gram
pozitivnih bakterija. Prilikom
utvrđivanja da li je lijek
Zyvoxid dobar izbor, važno je uzeti u obzir rezultate mikrobioloških
testova ili
informacije o prevalenciji rezistencije na antimikrobne lijekove među
Gram pozitivnim bakterijama (vidjeti
odjeljak 5.1).
Linezolid nije efikasan u liječenju infekcija uzrokovanih Gram
negativnim uzročnicima. Neophodna je
istovremena primjena specifične terapije protiv Gram negativnih
uzročnika ako se sumnja na istovremenu
infekciju Gram negativnim bakterijama.
● Komplikovane infekcije kože i potkožnog tkiva (vidjeti odjeljak
4.4)
Zyvoxid je indiciran za liječenje komplikovanih infekcija kože i
mekih tkiva kod odraslih osoba samo kada
je mikrobiološkim testovima utvrđena infekcija Gram pozitivnim
bakterijama osjetljivim na linezolid.
Linezolid
nije
efikasan
u
liječenju
infekcija
uzrokovanih
Gram
negativnim
uzročnicima.
U
slučaju
kompliciranih infekcija kože i potkožnog tkiva, kad postoji
istovremena
infekcija Gram negativnim
bakterijama, linezolid bi se trebao primjenjivati samo ako ne postoji
druga alternativna terapija (vidjeti
odjeljak 4.4). U tom slučaju treba istovremeno započeti i terapiju
protiv Gram negativnih bakterija.
Liječenje linezolidom započinje se u bolničkim uslovima, nakon
konsultacije sa ljekarom
specijalistom,
kao što je mikrobiolog ili infektolog.
U obzir treba uzeti i