ZYRTEC suukaudsed tilgad, lahus

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

tsetirisiin

Dostupno od:

Lex Ano UAB

ATC koda:

R06AE07

INN (International ime):

cetirizine

Doziranje:

10mg 1ml 20ml 1TK

Farmaceutski oblik:

suukaudsed tilgad, lahus

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZYRTEC, 10 MG/ML SUUKAUDSED TILGAD, LAHUS
tsetirisiindivesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD:
1.
Mis ravim on Zyrtec ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ravimi Zyrtec kasutamist
3.
Kuidas ravimit Zyrtec kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ravimit Zyrtec säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZYRTEC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zyrtec on allergiavastane ravim, mille toimeaineks on
tsetirisiindivesinikkloriid.
Täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest on Zyrtec, 10 mg/ml
suukaudsed tilgad, lahus,
näidustatud järgmistel juhtudel:
-
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamine;
-
nõgeslööbe (urtikaaria) sümptomite leevendamine.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RAVIMI ZYRTEC KASUTAMIST
RAVIMIT ZYRTEC EI TOHI VÕTTA
-
kui teil on raske neeruhaigus, mille puhul on vajalik dialüüs;
-
kui olete tsetirisiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6),
hüdroksüsiini või piperasiini derivaadi (teise ravimi sarnane
toimeaine) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ravimi Zyrtec võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil on neerupuudulikkus, pidage nõu oma arstiga. Vajadusel
vähendab ta ravimi annust. Teie
arst määrab teile uue annuse.
Kui võib juhtuda, et te ei saa tühjendada oma põit (see võib olla
lülisamba kahjustuse või suurenenud
eesnäärme korral), siis pidage nõu oma arstiga

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zyrtec, 10 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml suukaudsed tilgad, lahust sisaldab 10 mg
tsetirisiindivesinikkloriidi, 1 tilk lahust sisaldab 0,5 mg
tsetirisiindivesinikkloriidi.
INN.
_Cetirizinum _
Teadaolevat toimet omavad abiained:
- 1 ml lahust sisaldab 1,35 mg metüülparahüdroksübensoaati
- 1 ml lahust sisaldab 0,15 mg propüülparahüdroksübensoaati
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudsed tilgad, lahus
Selge ja värvitu vedelik kergelt magusa maitse ja mõrkja lõhnaga.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tsetirisiindivesinikkloriidi 10 mg/ml suukaudsed tilgad, lahus, on
näidustatud täiskasvanutele ja lastele
alates 2 aasta vanusest:
-
hooajalise ja aastaringse allergilise riniidi nasaalsete ja
okulaarsete sümptomite leevendamine;
-
kroonilise idiopaatilise urtikaaria sümptomite leevendamine.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_ _
10 mg (20 tilka) 1 kord ööpäevas.
Eripopulatsioonid
_ _
_Eakad _
Andmed ei viita annuse vähendamise vajadusele eakatel patsientidel
tingimusel, et neerufunktsioon on
normaalne.
_Neerukahjustus _
Puuduvad dokumenteeritud andmed ravimi toime/ohutuse kohta
neerukahjustusega patsientidel. Kuna
tsetirisiin eritub peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2), tuleb
alternatiivse ravimeetodi puudumisel
annustamine kohandada individuaalselt, arvestades neerufunktsiooni.
Vaadake järgnevat tabelit ja
kohandage annus näidatud viisil.
Annustamise kohandamine neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel
Grupp
Hinnanguline
glomerulaarfiltratsiooni
kiirus (eGFR) (ml/min)
Annus ja annustamissagedus
Normaalne neerufunktsioon
≥ 90
10 mg üks kord ööpäevas
Kerge neerufunktsiooni langus
60…< 90
10 mg üks kord ööpäevas
Mõõdukas neerufunktsiooni langus
30…< 60
5 mg üks kord ööpäevas
Raske neerufunktsiooni langus
15…< 30, ei vaja
dialüüsi
5 mg üks kord ööpäevas iga 2 päeva järel
Lõppstaadiumis neeruhaigus
< 15, vajab dialüüsravi
Va