Zyrtec 10 mg - Filmtabletten

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

CETIRIZIN DIHYDROCHLORID

Dostupno od:

UCB Pharma GmbH

ATC koda:

R06AE07

INN (International ime):

CETIRININE DIHYDROCHLORIDE

Jedinice u paketu:

10 Stück, Laufzeit: 60 Monate,30 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Tip recepta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Područje terapije:

Cetirizin

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

1990-07-11

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Zyrtec® 10 mg Filmtabletten
Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zyrtec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zyrtec beachten?
3.
Wie ist Zyrtec einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zyrtec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZYRTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Zyrtec.
Zyrtec ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Zyrtec 10
mg Filmtabletten angezeigt
zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer
Rhinitis.
-
Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZYRTEC BEACHTEN?
ZYRTEC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben und Dialyse benötigen;
-
wenn Sie allergisch gegen Cetirizin, einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder andere Piperazin-Derivate
(eng verwandte
Wirkstoffe anderer Arzneimittel) sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Zyrtec
einnehmen.
Wenn Sie an einer eingeschränkten Niere

Svojstava lijeka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zyrtec 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 66,40 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, längliche Filmtablette mit Bruchkerbe und Y-Y-Logo
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizindihydrochlorid 10mg Filmtabletten sind indiziert bei
Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:
-
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer
allergischer Rhinitis.
-
zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten: _
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
– soweit die Nierenfunktion
unauffällig ist – reduziert werden muss.
_Niereninsuffizienz: _
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Nieren ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung
angewendet werden kann, das
Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion angepasst werden. Die
Dosisanpassung sollte gemäß
der folgenden Tabelle vorgenommen werden.
2
Dosisanpassung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion:
Gruppe
_estimated Glomerular _
_Filtration Rate (eGFR)_ –
geschätzte glomeruläre
Filtrationsrate (ml/min)
Dosis und
Einnahmehäufigkeit
Normale Nierenfunktion
≥ 90
10 mg einmal täglich
Leichte
Nierenfunktionsstörung
60 - < 90
10 mg einmal täglich
Mäßige
Nierenfunktionsstörung
30 - < 60
5 mg einmal täglich
Schwere
Nierenfunktionsstörung
15 - < 30 (nicht
dialysepflicht