Zynol 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

benzidaminklorid

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

A01AD02

INN (International ime):

benzidaminklorid

Doziranje:

3 mg/ml

Farmaceutski oblik:

sprej za usnu sluznicu, otopina

Sastav:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 3 mg benzidaminklorida (što odgovara 2,68 mg benzidamina)

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s odmjernom pumpicom s 15 ml otopine, u kutiji [HR-H-333342911-01] Urbroj: 381-12-01/154-23-03

Datum autorizacije:

2023-04-13

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
ZYNOL 3 MG/ML SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA
benzidaminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ZYNOL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati ZYNOL
3.
Kako primjenjivati ZYNOL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ZYNOL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije.
1.
ŠTO JE ZYNOL I ZA ŠTO SE KORISTI
ZYNOL 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina, koristi se za lokalnu
primjenu u usnoj šupljini i ždrijelu.
Sadrži djelatnu tvar benzidaminklorid (u obliku benzidamina) koji
ublažava bol i oteklinu uzrokovanu
upalom. Na mjestu djelovanja uzrokuje umjerenu, privremenu
neosjetljivost na bol.
ZYNOL djeluje tako da zaustavlja bol i oticanje (upalu).
Primjenjuje se kod odraslih za liječenje mnogih bolnih stanja usta i
ždrijela uključujući:
-
ulkus usta, upalu sluznice ždrijela i upalu desni
-
nelagodu povezanu sa zubnim protezama ili nakon stomatološkog zahvata
(samo po preporuci i uputi
liječnika).
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ZYNOL
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ZYNOL:
-
ako ste alergični na benzidamin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA:
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
ZYNOL:
-
ako

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
ZYNOL 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži 3 mg benzidaminklorida (što odgovara 2,68 mg
benzidamina).
Jedan potisak spreja (0,17 ml) sadrži 0,51 mg benzidaminklorida (što
odgovara 0,46 mg benzidamina).
Pomoćne
tvari
s
poznatim
učinkom:
svaki
potisak
spreja
sadrži
12,75
mg
etanola,
0,17
mg
metilparahidroksibenzoata (E218), 3,4 mg
makrogolglicerolhidroksistearata i 8,5 mg glicerola (E422).
1
ml
otopine
sadrži
75
mg
etanola,
1
mg
metilparahidroksibenzoata
(E218),
20
mg
makrogolglicerolhidroksistearata i 50 mg glicerola (E422).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, otopina.
Bistra do blago opalescentna, bezbojna otopina mirisa na zelenu
metvicu.
pH otopine je 5,0-7,0.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
ZYNOL 3 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina je lokalno djelujući
analgetik i protuupalni lijek za bolna
stanja i oticanje u ždrijelu i ustima kod odraslih osoba.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli _
2 do 4 potiska, 2 do 6 puta na dan (ne češće od svakih 1½ -3
sata).
_ _
_Stariji bolesnici, bolesnici s oštećenjem jetre i bolesnici s
oštećenjem bubrega_
Starijim bolesnicima
,
bolesnicima s oštećenjem jetre i bolesnicima s oštećenjem bubrega
savjetuje se
primjenjivati ovaj sprej uz liječnički nadzor.
_Djeca _
Lijek se ne smije koristiti u djece i adolescenata.
Ne smije se prekoračiti preporučena doza.
Kontinuirano liječenje ne smije biti dulje od 7 dana.
Način primjene
Za usta i ždrijelo.
H A L M E D
13 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
Prije prve primjene, potrebno je pritisnuti nastavak za raspršivanje
3 puta, dok se ne pojavi fini mlaz. Ako
se sprej ne upotrebljava 7 ili više dana, nastavak za raspršivanje
se mora pritisnuti jednom prije nego što
sprej bude ponovno spreman za korištenje.
Bolesnik bi trebao zadržati dah tijekom primjene spreja.
1.
Za primjenu spreja, bočica se mora d