Zynol 1,5 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

benzidaminklorid

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

A01AD02

INN (International ime):

benzidaminklorid

Doziranje:

1,5 mg/ml

Farmaceutski oblik:

sprej za usnu sluznicu, otopina

Sastav:

Urbroj: jedan ml otopine sadrži 1,5 mg benzidaminklorida (što odgovara 1,34 mg benzidamina)

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s odmjernom pumpicom s 30 ml otopine, u kutiji [HR-H-487590140-01] Urbroj: 381-12-01/154-23-04

Datum autorizacije:

2023-04-13

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ZYNOL 1,5 MG/ML SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA
benzidaminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ZYNOL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati ZYNOL
3.
Kako primjenjivati ZYNOL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ZYNOL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije.
1.
ŠTO JE ZYNOL I ZA ŠTO SE KORISTI
ZYNOL sadrži djelatnu tvar benzidaminklorid koji pripada skupini
lijekova koje nazivamo nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL).
ZYNOL djeluje tako da zaustavlja bol i oticanje (upalu).
Primjenjuje se kod odraslih i djece iznad 6 godina za liječenje
mnogih bolnih stanja usta i ždrijela
uključujući:
-
ulkus usta, upalu sluznice ždrijela i upale desni
-
nelagodu povezanu sa zubnim protezama ili nakon stomatološkog zahvata
(samo po preporuci i uputi
liječnika).
Obavezno se obratite svom liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako
se osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ZYNOL
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ZYNOL:
-
ako ste alergični na benzidamin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
ZYNOL:
-
ako imate ili ste ranije bolovali od astme. Primjena ovog lijeka može
uzrokovati kontrakcije glatkih
mišića bronha (bronhospazam) u bo

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
ZYNOL 1,5 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar otopine sadrži 1,5 mg benzidaminklorida (što
odgovara 1,34 mg benzidamina).
Jedan potisak spreja (0,17 ml) sadrži 0,26 mg benzidaminklorida (što
odgovara 0,23 mg benzidamina).
Pomoćne
tvari
s
poznatim
učinkom:
svaki
potisak
spreja
sadrži
12,75
mg
etanola,
0,17
mg
metilparahidroksibenzoata (E218) i 8,5 mg glicerola (E422).
1 ml otopine sadrži 75 mg etanola, 1 mg metilparahidroksibenzoata
(E218) i 50 mg glicerola (E422).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, otopina.
Bistra do blago opalescentna, bezbojna otopina mirisa na zelenu
metvicu.
pH otopine je 5,0-7,0.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
ZYNOL 1,5 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina je lokalno djelujući
analgetik i protuupalni lijek za
bolna stanja u ždrijelu i ustima kod odraslih i djece iznad 6 godina.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Primjena: 2 do 6 puta dnevno (ne češće od svakih 1½ do 3 sata).
_ _
_Odrasli, adolescenti i starije osobe:_ 4 do 8 potisaka po primjeni.
_Djeca (6-12 godina starosti):_ 4 potiska po primjeni.
Lijek se ne smije koristiti u djece mlađe od 6 godina.
_Starije osobe:_ zbog male količine primijenjenog lijeka, stariji
bolesnici mogu primijeniti istu dozu kao i
odrasli.
Kontinuirano liječenje ne smije trajati dulje od 7 dana.
Način primjene
Za usta i ždrijelo.
Prije prve primjene, potrebno je pritisnuti nastavak za raspršivanje
3 puta, dok se ne pojavi fini mlaz. Ako
se sprej ne upotrebljava 7 ili više dana, nastavak za raspršivanje
se mora pritisnuti jednom prije nego što
sprej bude ponovno spreman za korištenje.
H A L M E D
13 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
Bolesnik bi trebao zadržati dah tijekom primjene spreja. Ne smije se
koristiti u djece koja ne mogu
zadržati dah.
1.
Za primjenu spreja, bočica se mora držati u uspravnom položaju.
2.
Cjevčica nastavka za raspršivanje