ZYMBAKTAR 500 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Klaritromicin

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

J01FA09

INN (International ime):

klaritromicin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 500 mg klaritromicina

Jedinice u paketu:

14 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 7 tableta)

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-11-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ZYMBAKTAR
500 mg
film tableta
klaritromicin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek ZYMBAKTAR i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek ZYMBAKTAR
3. Kako se upotrebljava lijek ZYMBAKTAR
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek ZYMBAKTAR
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK ZYMBAKTAR I ČEMU JE NAMIJENJEN
Jedna tableta sadrži 500 mg aktivne supstance klaritromicin.
ZYMBAKTAR pripada grupi lijekova koji se zovu makrolidni antibiotici.
Antibiotici zaustavljaju rast
bakterija koje izazivaju infekcije.
ZYMBAKTAR tablete koriste se za liječenje infekcija kao što su:
1. Infekcije grudnog koša kao što je bronhitis i upala pluća
2. Infekcije grla i sinusa
3. Infekcije kože i mekih tkiva kao što su celulitis, folikulitis
ili erizipel
4. Infekcije koje izazivaju određene vrste bakterija pod nazivom
Mycobacteriae
5. Infekcija bakterijom
Helicobacter pylori
povezana sa čirom na dvanaestopalačnom crijevu
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK ZYMBAKTAR
Lijek ZYMBAKTAR ne smijete koristiti:

ako znate da ste alergični na klaritromicin, ili druge makrolidne
antibiotike kao što su
eritromicin ili azitromicin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka.

ako primjenjujete lijekove koji se zovu ergot alkaloidi, na primjer
ergotamin ili dihidroergotamin
tablete ili koristite inhalatore ergotamina za migrenu. Obratite se
svom ljekaru da Vas
posavjetuje koje druge lijekove možete da koristite.

ako p

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
ZYMBAKTAR 500 mg, film tablete
klaritromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ZYMBAKTAR 500 mg, film tablete
1 film tableta sadrži:
klaritromicin 500 mg.
Za pomoćne materije, vidi 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Duguljaste, bikonveksne film tablete, svijetlo žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Klaritromicin je indikovan u terapiji infekcija izazvanih osetljivim
mikroorganizmima, i to:
1.
Infekcija donjeg respiratornog trakta (npr.: bronhitis, pneumonia)
(vidi dio 4.4 i 5.1 za
ispitivanje osjetljivosti).
2.
Infekcija gornjeg respiratornog trakta (npr.: faringitis, sinuzitis).
3.
Infekcija kože i mekih tkiva (npr.: folikulitis, celulitis,
erizipelas) (vidi dio 4.4 i 5.1 za
ispitivanje osjetljivosti).
4.
Diseminovane ili lokalizovane mikobakterijske infekcije koje su
izazvane
Mycobacterium
avium
ili
Mycobacterium intracellulare
, kao i lokalizovane infekcije izazvane
Mycobacterium
chelonae
,
Mycobacterium fortuitum
ili
Mycobacterium kansasi
.
5.
Klaritromicin
je
indikovan
u
prevenciji
diseminovanog
oblika
infekcije
izazvane
Mycobacterium avium kompleksom
(MAC), kod pacijenata sa HIV infekcijom kod kojih broj
CD4 limfocita nije veći ili je jednak 100/mm
3
.
6.
Klaritromicin se, u kombinaciji sa sredstvima koji dovode do supresije
lučenja kiseline u
želudcu, koristi u eradikaciji
H. pylori
, kod pacijenata sa ulkusom duodenuma (vidi dio
Dodatne informacije).
Klaritromicin tablete su indikovane kod odraslih i djece starije od 12
godina.
Treba obratiti pažnju na uputstva o odgovarajućoj upotrebi
antibakterijskih sredstava.
Kao i kod drugih antibiotika, preporučuje se da se prije propisivanja
ZYMBAKTAR tableta pročitaju
uputstva o prevalenci lokalne rezistencije i relevantnoj medicinskoj
praksi u vezi sa propisivanjem
antibiotika.
Dodatne informacije:
H. pylori
je umnogome povezan sa bolešću peptičkog ulkusa. Devedeset do
100% pacijenata sa čirem dvanaestopalačnog crijeva inficirano je
ovim uzročnikom. Pokazano je da
je er