ZYLLT 75 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

klopidogrel

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

B01AC04

INN (International ime):

klopidogrel

Doziranje:

75 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrel hidrogensulfata)

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-11-12

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ZYLLT
75 mg filmom obložena tableta
klopidogrel
Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1.
Šta je Zyllt i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Zyllt
3.
Kako uzimati Zyllt?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zyllt?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Zyllt i za šta se koristi?
Zyllt sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji se nazivaju
antitrombocitni lijekovi. Trombociti su
vrlo mala krvna tjelešca, tzv. krvne pločice, koje se nakupljaju
tokom zgrušavanja krvi. Sprječavanjem
tog nakupljanja, antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost
stvaranja krvnih ugrušaka (proces zvan
tromboza).
Zyllt uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka
(tromba) u otvrdnutim krvnim žilama
(arterijama), a taj poremećaj zove se aterotromboza i može dovesti
do aterotrombotičkih događaja
(kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt).
Zyllt Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i
smanjivanje opasnosti od ovih
ozbiljnih događaja jer:
-
imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza)
-
ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se
zove bolest perifernih arterija,
-
ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom 'nestabilna
angina' ili 'infarkt miokarda'
(srčani udar). Za liječenje tog stanja ljekar Vam može ugraditi
stent (potpornicu) u začepljenu ili
suženu arteriju da bi ponovno uspostavio učinkovit protok krvi.
Ljekar će Vam propisati i
acetilsalicilnu kiselinu (supstancu koju sadrže mnogi lijekovi za
ublažavanje boli i snižavanje
povišene temperature, kao i oni za sprječ

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ZYLLT
75 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku
klopidogrel hidrogensulfata.
Pomoćne supstance s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 108,125 mg laktoze i 4 mg
hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Ružičaste, okrugle i blago konveksne filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Prevencija aterotromboti_č_kih doga_đ_aja
Klopidogrel je indiciran u:
-
odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše 35 dana),
ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci)
ili imaju utvrđenu bolest
perifernih arterija.
-
odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina
ili non-Q
infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju
ugradnji stenta nakon
perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilnom
kiselinom (ASK).
-
Akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK
u medicinski
tretiranih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom.
Prevencija aterotromboti_č_kih i tromboembolijskih doga_đ_aja u
fibrilaciji atrija
U odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan
faktor rizika za krvožilne događaje,
nisu podobni za terapiju antagonistima vitamina K (VKA) te imaju nizak
rizik od krvarenja, klopidogrel
je
indiciran
u
kombinaciji
s
ASK
za
prevenciju
aterotrombotičkih
i
tromboembolijskih
događaja,
uključujući moždani udar.
Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
-
Odrasli i stariji
Klopidogrel se daje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg.
Bolesnici s akutnim koronarnim sindromom:
- Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna
angina ili non-