ZURIA 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

PAROXETINA HIDROCLORURO

Dostupno od:

ITALFARMACO S.A.

ATC koda:

N06AB05

INN (International ime):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Doziranje:

10 mg/ml

Farmaceutski oblik:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Sastav:

PAROXETINA HIDROCLORURO 10 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Paroxetina

Proizvod sažetak:

ZURIA 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml Autorizado 04/09/2012 No Comercializado - ZURIA 10 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 60 ml Autorizado 04/09/2012 No Comercializado

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2012-04-24

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZURIA 10 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Paroxetina
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ZURIA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ZURIA
3.
Cómo tomar ZURIA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ZURIA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZURIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ZURIA se utiliza para el tratamiento de la depresión y/o trastornos
de ansiedad en adultos. Los trastornos
de ansiedad para los que Zuria está indicado son: trastorno obsesivo
compulsivo (pensamientos obsesivos,
repetitivos con comportamiento no controlado), trastorno de angustia
(crisis de pánico, incluyendo los
causados por agorafobia, que es el miedo a los espacios abiertos),
trastorno de ansiedad social (tener miedo
o evitar situaciones de contacto social), trastorno de estrés
post-traumático (ansiedad causada por un
acontecimiento traumático) y trastorno de ansiedad generalizada
(sentir normalmente mucha ansiedad y
nervios).
ZURIA pertenece al grupo de medicamentos llamados ISRS (inhibidores
selectivos de la recaptación de
serotonina).
Todo el mundo tiene una sustancia llamada serotonina en el cerebro.
Las personas con depresión o
ansiedad poseen niveles más bajos de serotonina que el resto. No se
conoce con exactitud la forma en la
que ZURIA y otros ISRS actúan, pero éstos pueden ayudar a aumentar
los niveles de serotonina en el
cerebro. Tratar adecuad

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZURIA 10 mg/ml gotas orales en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml (1 ml corresponde a 20 gotas) de ZURIA contiene:
Paroxetina HCl 11,11 mg (equivalente a 10 mg de paroxetina base).
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml (1 ml corresponde a 20 gotas) de ZURIA contiene:
100 mg de sacarosa.
26,4 mg de etanol (aroma de anís).
1 mg de benzoato sódico E211.
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución.
Frasco de 30 y 60 ml.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de:
-
Episodio Depresivo Mayor.
-
Trastorno Obsesivo Compulsivo.
-
Trastorno de Angustia con o sin agorafobia.
-
Trastorno de Ansiedad social/ Fobia social.
-
Trastorno de Ansiedad Generalizada.
-
Trastorno de Estrés Post-traumático.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El envase contiene un cuentagotas de vidrio graduado a 1 ml (1 ml
corresponde a 20 gotas que equivalen a
10 mg de paroxetina base).
Una gota es igual a 0,5 mg de paroxetina base.
Se recomienda administrar ZURIA una vez al día por la mañana, a
primera hora con el desayuno.
Diluir las gotas en un poco de agua
EPISODIO DEPRESIVO MAYOR
La dosis recomendada es de 20 mg/día. En general, la mejoría de los
pacientes comienza después de la
primera semana pero puede que no sea evidente hasta la segunda semana
de tratamiento. Como sucede con
todos los fármacos antidepresivos, la dosificación se debe revisar,
y ajustar si es necesario, a las 3-4
semanas de iniciado el tratamiento, y posteriormente si se considera
clínicamente apropiado. En algunos
pacientes, con una respuesta insuficiente a la dosis de 20 mg, se
puede aumentar gradualmente la dosis
hasta un máximo de 50 mg con incrementos de 10 mg/día de acuerdo con
la respuesta clínica del paciente.
En pacientes con depresión se recomienda continuar el tratamiento
durante un período suficiente, al menos
6 meses, hasta asegurarse que el paciente está libre de síntomas.
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