Zoxilid 600 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

linezolid

Dostupno od:

Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar

ATC koda:

J01XX08

INN (International ime):

linezolid

Doziranje:

600 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka tableta sadrži 600 mg linezolida

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Medochemie Ltd., Agios Athanassios, Limassol, Cipar

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-728716347-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-728716347-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-728716347-03]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-728716347-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-728716347-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-728716347-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-728716347-07]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-728716347-08] Urbroj: 381-12-01/171-23-03

Datum autorizacije:

2023-03-15

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ZOXILID 600 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
linezolid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ZOXILID i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ZOXILID
3.
Kako uzimati ZOXILID
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ZOXILID
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZOXILID I ZA ŠTO SE KORISTI
ZOXILID je antibiotik iz skupine oksazolidinona koji zaustavlja
rast
određenih vrsta
bakterija
(uzročnika infekcija). Primjenjuje se u liječenju upala pluća
(pneumonija) te nekih infekcija kože i
potkožnog tkiva. Vaš liječnik će odlučiti da li je ZOXILID
prikladan za liječenje infekcije koju imate.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZOXILID
NEMOJTE UZIMATI ZOXILID:

ako ste alergični na linezolid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).

ako uzimate ili ste uzimali unutar zadnja 2 tjedna neki od lijekova iz
skupine inhibitora
monoaminooksidaze (MAO: npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin,
moklobemid). Navedeni
lijekovi se primjenjuju u liječenju depresije ili Parkinsonove
bolesti.

ako dojite, jer lijek prelazi u majčino mlijeko i može utjecati na
dijete.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego uzmete ZOXILID.
ZOXILID možda neće biti prikladan za Vas ako na neko od sljedećih
pitanja odgovorite potvrdno. U
tom slučaju izvijestite svog lije

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ZOXILID 600 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 600 mg linezolida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete su bijele, ovalne, bikonveksne, ravne s obje
strane, dimenzija 18 x 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bolničke pneumonije
Vanbolničke pneumonije
ZOXILID je indiciran u odraslih za liječenje bolničkih i
vanbolničkih pneumonija koje su uzrokovane
ili se sumnja da su uzrokovane osjetljivim sojevima Gram pozitivnih
bakterija. Prilikom utvrĎivanja je
li linezolid dobar odabir, važno je uzeti u obzir rezultate
mikrobioloških testova ili informacije o
prevalenciji rezistencije na antimikrobne lijekove meĎu Gram
pozitivnim bakterijama (vidjeti dio 5.1
za odgovarajuće organizme).
Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram
negativnim uzročnicima. Neophodna
je istodobna primjena specifične terapije protiv Gram negativnih
uzročnika ako je dokazana ili se
sumnja na istodobnu infekciju Gram negativnim bakterijama.
Komplicirane infekcije kože i potkožnog tkiva (vidjeti dio 4.4)
ZOXILID je indiciran u odraslih za liječenje kompliciranih infekcija
kože i potkožnog tkiva SAMO u
slučajevima
kada
je
mikrobiološkim testovima
utvrĎena infekcija
Gram
pozitivnim bakterijama
osjetljivim na linezolid.
Linezolid nije učinkovit u liječenju infekcija uzrokovanih Gram
negativnim uzročnicima. U slučaju
kompliciranih infekcija kože i potkožnog tkiva, kad postoji ili se
sumnja u istodobnu infekciju Gram
negativnim bakterijama, linezolid bi se trebao primjenjivati samo ako
ne postoji druga alternativna
terapija (vidjeti dio 4.4). U tom slučaju mora se istodobno započeti
i terapiju protiv Gram negativnih
bakterija.
Liječenje linezolidom započinje se samo u bolničkim uvjetima, nakon
konzultacije s liječnikom
specijalistom kao što je mikrobiolog ili infektolog.
U obzir treba uzeti i va�