Zornica - comprimate filmate 4 mg

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

Lornoxicamum

Dostupno od:

Micro Labs Ltd

ATC koda:

M01AC05

INN (International ime):

Lornoxicamum

Doziranje:

4 mg

Farmaceutski oblik:

comprimate filmate

Jedinice u paketu:

N10x10

Tip recepta:

Cu reteta

Proizveden od:

Micro Labs Limited

Datum autorizacije:

2013-07-01

Uputa o lijeku

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ZORNICA-4 4 MG COMPRIMATE FILMATE
Lornoxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de
boală ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSI
ŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zornica-4 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zornica-4
3.
Cum să luaţi Zornica-4
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zornica-4
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZORNICA-4 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Zornica-4 conţine o substanţă activă care se numeşte
lornoxicamul. Acesta este un
antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi analgezice şi aparţine
clasei derivaţilor de
oxicami.
Este destinat tratamentului pe termen scurt al durerii acute uşoară
până la moderată.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZORNICA-4
NU LUAŢI ZORNICA-4:
-
Dacă aveți hipersensibilitate la lornoxicam sau la oricare dintre
excipienţi;
-
Dacă suferiți de trombocitopenie;
-
Dacă aveți hipersensibilitate (manifestări cum sunt astm bronşic,
rinită, edem
angioneurotic sau urticarie) la alte antiinflamatoare nesteroidiene,
inclusiv acid
acetilsalicilic;
-
Dacă suferiți de insuficienţă cardiacă severă;
-
Dacă aveți sângerări gastrointestinale, cerebrovasculare sau alte
hemoragii;
-
Dacă aveți antecedente de sângerări sau perforaţie
gastrointestinală legate de
terapi

Svojstava lijeka

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zornica-4 4 mg comprimate filmate
Zornica-8 8 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Zornica-4:_ Fiecare comprimat filmat conține lornoxicam – 4 mg;
_Zornica-8:_ Fiecare comprimat filmat conține lornoxicam – 8 mg;
Excipienţi
cu
efect
cunoscut:
lactoză
monohidrat,
dioxid
de
titan și
galben
de
chinolină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
Suprimarea de scurtă durară a durerilor ușoare până la moderate;
-
înlăturarea simptomelor durerii și inflamației în caz de
osteoartrită;
-
înlăturarea simptomelor durerii și inflamației în caz de artrită
reumatoidă.
4.2.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru to
ţi pacienţii, regimul de dozaj adecvat trebuie să se bazeze pe
răspunsul
individual la tratament. Pentru toţi pacienţii, stabilirea regimul
de dozare adecvat
trebuie să se bazeze pe răspunsul individual la tratament. Contra
durerilor se
administrează 8-16 mg/zi Lornoxicam, doza fiind divizată în 2 sau 3
prize. Doza
maximă
nictemerală
recomandată
constituie
16
mg.
Osteoartrită
și
artrita
reumatoidă: doza inițială recomandată constituie 12 mg/zi
administrată în 2 sau 3
prize. Doza de întreținere nu trebuie să depășească 16 mg/zi.
Zornica, comprimate
filmate
se
administrează
oral
cu
o
cantitate
suficientă
de
lichid.
Informaţii
suplimentare privind grupurile speciale de pacienţi.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Lornoxicam nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi
adolescenţii cu vârsta sub
18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
_Vârstnici _
Nu sunt necesare modificări speciale de dozaj pentru pacienţii cu
vârsta peste 65 ani,
cu
excepţia
cazului
de
insuficienţă
renală
sau
hepatică.
Lornoxicamul
trebuie
administrat cu precauţ
ie, deoarece reacţiile adve