ZOPRANOL

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

ZOFENOPRIL

Dostupno od:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

ATC koda:

C09AA15

INN (International ime):

ZOFENOPRIL

Jedinice u paketu:

"15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL; "15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLIS

Razred:

M

Područje terapije:

ZOFENOPRIL

Proizvod sažetak:

034789053 - 12 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 MG IN BLISTER (PVDC/PVC/AL) - Revocato; 034789242 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Revocato; 034789204 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Revocato; 034789180 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Revocato; 034789192 - 15 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Revocato; 034789228 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034789255 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Revocato; 034789216 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034789166 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034789267 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Revocato; 034789154 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034789230 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034789178 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034789077 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 MG IN BLISTER (PVDC/PVC/AL) - Revocato; 034789127 - 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 MG IN BLISTER (PVDC/PVC/AL) - Revocato; 034789065 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 MG IN BLISTER (PVDC/PVC/AL) - Revocato; 034789139 - 56 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 MG IN BLISTER (PVDC/PVC/AL) - Revocato; 034789115 - 14 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 MG IN BLISTER (PVDC/PVC/AL) - Revocato; 034789141 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 034789014 - 7,5 mg compresse rivestite con film 12 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034789103 - 30 mg compresse rivestite con film 56 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034789040 - 7,5 mg compresse rivestite con film 48 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034789038 - 7,5 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034789091 - 30 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034789089 - 30 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034789026 - 7,5 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister (PVDC/PVC/AL) - Autorizzato; 034789281 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034789293 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034789329 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034789331 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034789317 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034789279 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034789305 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 48 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ZOPRANOL 7,5MG, 15MG, 30MG, 60MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
(Zofenopril calcio)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è ZOPRANOL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZOPRANOL
3.
Come prendere ZOPRANOL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZOPRANOL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È ZOPRANOL E A CHE COSA SERVE
ZOPRANOL contiene 7,5 mg, 15mg, 30 mg, 60 mg di zofenopril calcio che
appartiene a un
gruppo di medicinali che abbassano la pressione arteriosa, chiamati
inibitori dell'enzima
di conversione dell'angiotensina (ACE).
ZOPRANOL viene impiegato per trattare le seguenti condizioni:
-
pressione arteriosa alta (ipertensione).
-
attacco cardiaco (infarto acuto del miocardio) in persone che possono
mostrare o
meno segni e sintomi di scompenso cardiaco e che non hanno ricevuto un
trattamento per disciogliere i coaguli del sangue (terapia
trombolitica).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZOPRANOL
NON PRENDA ZOPRANOL SE:
-
è allergico allo Zofenopril calcio o ad uno qualsiasi degli altri
componeneti di questo
medicinale (elencati al Paragrafo 6 );
-
ha avuto precedenti reazioni allergiche ad un altro ACE-inibitore,
come captopril o
enalapril;
-
ha avuto precedenti episodi gravi di gonfiore e di prurito al volto,
al naso e alla gola
(edema angioneurotico) associato con una precedente terapia a base di
ACE-inibitori o
se sof

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZOPRANOL 7,5 mg compresse rivestite con film
ZOPRANOL 15 mg compresse rivestite con film
ZOPRANOL 30 mg compresse rivestite con film
ZOPRANOL 60 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di ZOPRANOL 7,5 mg contiene 7,5 mg
di
zofenopril calcio equivalenti a 7,2 mg di zofenopril.
Ogni compressa rivestita con film di ZOPRANOL 15 mg contiene 15 mg di
zofenopril calcio equivalenti a 14,3 mg di zofenopril.
Ogni compressa rivestita con film di ZOPRANOL 30 mg contiene 30 mg di
zofenopril calcio equivalenti a 28,7 mg di zofenopril.
Ogni compressa rivestita con film di ZOPRANOL 60 mg contiene 60 mg di
zofenopril calcio equivalenti a 57,3 mg di zofenopril calcio.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film di ZOPRANOL 7,5 mg contiene 17,35 mg
di lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film di ZOPRANOL 15 mg contiene 34,7 mg
di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film di ZOPRANOL 30 mg contiene 69,4 mg
di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film di ZOPRANOL 60 mg contiene 138,8 mg
di
lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
ZOPRANOL 7,5 mg:
Compresse rivestite con film rotonde di colore bianco a facce
convesse.
ZOPRANOL 15 mg, 30 mg e 60 mg:
Compresse rivestite con film oblunghe di colore bianco con linea di
frattura.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_IPERTENSIONE_
ZOPRANOL è indicato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa
essenziale
da lieve a moderata.
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Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2020
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