Zopranol Plus 30 mg - 12.5 mg compr. pellic.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Zofénopril Calcique 30 mg - Eq. Zofénopril 28,7 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg

Dostupno od:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC koda:

C09BA

INN (International ime):

Hydrochlorothiazide; Zofenopril Calcium

Doziranje:

30 mg - 12,5 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé pelliculé

Sastav:

Hydrochlorothiazide 12.5 mg; Zofénopril Calcique 30 mg

Administracija rute:

Voie orale

Područje terapije:

Ace Inhibitors and Diuretics

Proizvod sažetak:

CTI code: 278555-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278555-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278555-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400835001077 - Code CNK: 2681369 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278555-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278555-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278555-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 278555-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autorizacije:

Commercialisé: Oui

Datum autorizacije:

2005-12-19

Uputa o lijeku

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZOPRANOL PLUS 30 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
(zofénopril calcium / hydrochlorothiazide)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Zopranol Plus et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Zopranol
Plus
3.
Comment prendre Zopranol Plus
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zopranol Plus
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ZOPRANOL PLUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Zopranol Plus contient 30 mg de zofénopril calcium et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide comme
substances actives.

Zofénopril calcium est un médicament du système cardiovasculaire
appartenant au groupe de
médicaments qui réduisent la tension artérielle appelés
inhibiteurs de l’enzyme de conversion
de l’angiotensine (IECA).

L’hydrochlorothiazide est un diurétique, qui agit en augmentant la
quantité d’urine que vous
produisez.
Zopranol Plus est indiqué dans le traitement de l’hypertension
légère à modérée (tension artérielle
élevée), quand celle-ci n’est pas contrôlée adéquatement sous
zofénopril en monothérapie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ZOPRANOL PLUS?
NE PRENEZ JAMAIS ZOPRANOL PLUS

si vous êtes enceinte de plus de

Svojstava lijeka

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zopranol Plus 30 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 28,7 mg de zofénopril sous forme
de 30 mg de zofénopril calcium
et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 56,20 mg de lactose monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés rouge pastel, ronds, légèrement biconvexes de 9 mm avec
une barre de cassure d’un côté.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle légère à modérée.
Cette combinaison à dose fixe est indiquée chez les patients dont la
pression sanguine n’est pas
contrôlée adéquatement sous zofénopril en monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Une adaptation posologique avec les composants individuels (à savoir
le zofénopril et
l’hydrochlorothiazide) est recommandée avant de passer à la
combinaison à dose fixe.
Lorsque cela se justifie d’un point de vue clinique, il convient
d’envisager le passage de la
monothérapie à l’association médicamenteuse fixe.
_Patients sans déplétion hydrosodée_
La posologie usuelle est d’un comprimé par jour.
_Patients susceptibles d’avoir une déplétion hydrosodée_
L’administration de Zopranol Plus
n’est pas recommandée.
_Personnes âgées (plus de 65 ans)_
Chez les personnes âgées présentant une clairance de créatinine
normale, aucun ajustement de la dose
n’est nécessaire.
202112-Zopranol Plus-RCP
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Résumé des Caractéristiques du Produit
Chez les personnes âgées présentant une clairance de créatinine
réduite (moins de 45 ml/min),
l’administration de Zopranol Plus n’est pas recommandée.
La clairance de la créatinine pe