Zonta 0,1 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

fludrokortizonacetat

Dostupno od:

Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

H02AA02

INN (International ime):

fludrokortizonacetat

Farmaceutski oblik:

Tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 0,1 mg fludrokortizonacetata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-420254133-01]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-420254133-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-420254133-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-420254133-04] Urbroj: 381-12-01/70-23-07

Datum autorizacije:

2023-03-24

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ZONTA 0,1 MG TABLETE
fludrokortizonacetat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarniku. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Zonta i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Zonta
3.
Kako uzimati lijek Zonta
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Zonta
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZONTA I ZA ŠTO SE KORISTI
Zonta je lijek na bazi kortizona s posebno jakim učinkom na
ravnotežu soli i vode u Vašem tijelu.
Zonta se koristi za liječenje posebnih bolesti nadbubrežnih
žlijezda.
Fludrokortizonacetat koji se nalazi u lijeku Zonta takoĎer može biti
odobren za liječenje drugih bolesti
koje nisu navedene u ovoj uputi o lijeku.
U slučaju dodatnih pitanja obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili drugom zdravstvenom djelatniku i
uvijek slijedite njihove upute.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ZONTA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK ZONTA:

ako ste alergični na fludrokortizonacetat ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije uzimanja
lijeka Zonta.
Liječenje fludrokortizonacetatom može dovesti do nekoliko
medicinskih stanja, a u nekim slučajevima se
doza mora prilagoditi, ovisno o bolesti. Stoga je važno obavijestiti
liječnika o svim svojim bolestima,
prije i tijekom liječenja. Ovo se posebno odnosi na infekcije,
gastrointestinalne bolesti, bubrežne i jetrene
bolesti, krvne ugr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Zonta 0,1 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 0,1 mg fludrokortizonacetata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele do gotovo bijele, duguljaste tablete duge oko 9 mm i široke
oko 4 mm, s urezom na jednoj
strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Zonta je indicirana za liječenje:

Addisonove bolesti

kongenitalne adrenalne hiperplazije
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE

_Addisonova bolest:_ Kao dodatak kortizonacetatu (obično 12,5 mg 3
puta dnevno za odrasle), u
slučajevima s inače nedovoljno kontroliranom ravnotežom elektrolita
koristiti dnevnu dozu od
(0,05)-0,1-(0,2) mg. Za hipertenzivne bolesnike uobičajena preporuka
je dnevna doza od 0,05
mg.

_Adrenalna hiperplazija (gubitak soli, adrenogenitalni sindrom):_ 0,1
do 0,2 mg/dan.
Pedijatrijska populacija:
Djeca i adolescenti < 18 godina: pola tablete (0,05 mg) do jedna
tableta (0,1 mg) dnevno. Dozu treba
prilagoditi dobi, tjelesnoj težini i težini bolesti (vidjeti dio
4.4).
_Način primjene _
Za oralnu primjenu.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
H A L M E D
24 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Fludrokortizonacetat je snažan mineralokortikoid s glukokortikoidnim
učinkom koji se uglavnom
koristi za supstitucijsku terapiju. Unatoč pojavi glukokortikoidnih
nuspojava, one se ne očekuju pri
niskim dozama koje se preporučuju za fludrokortizonacetat. Pojava
nuspojava može se ograničiti
održavanjem doze što je moguće nižom.
Zbog snažnog mineralokortikoidnog učinka fludrokortizonacetat se ne
smije koristiti za nespecifičnu
glukokortikoidnu terapiju. Zonta se ne smije primjenjivati u bolesnika
s neliječenim zatajenjem srca.
Preporuča se redovita kontrola elektrolita i unos natrija kako bi se
izbjegao razvoj hipertenzije, edema
i p