ZONISAMIDA NORMON 100 MG CAPSULAS DURAS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

ZONISAMIDA

Dostupno od:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC koda:

N03AX15

INN (International ime):

ZONISAMIDE

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

CÁPSULA DURA

Sastav:

ZONISAMIDA 100 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Zonisamida

Proizvod sažetak:

ZONISAMIDA NORMON 100 MG CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas Autorizado 03/07/2017 Sin notificación de comercialización - ZONISAMIDA NORMON 100 MG CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas Autorizado 03/07/2017 Sin notificación de comercialización

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2017-07-04

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZONISAMIDA NORMON 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
(zonisamida)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Zonisamida NORMON
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Zonisamida NORMON
3. Cómo tomar
Zonisamida NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Zonisamida NORMON
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZONISAMIDA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zonisamida NORMON contiene el principio activo zonisamida, y se
utiliza como antiepiléptico.
Zonisamida NORMON se utiliza para tratar crisis que afectan a una
parte del cerebro (crisis
parcial), que puede o no ir seguida de una crisis que afecta a todo el
cerebro (generalización
secundaria).
Zonisamida NORMON puede utilizarse:

Por sí solo para tratar las crisis convulsivas en adultos.

Con otros antiepilépticos para tratar las crisis convulsivas en
adultos, adolescentes y niños de 6
años y mayores.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZONISAMIDA NORMON
NO TOME ZONISAMIDA NORMON:

si es alérgico a la zonisamida o a cualquiera de los componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6),

si es alérgico a otras sulfonamidas, por ejemplo: antibióticos de
sulfonamida, diuréticos de tiazida y
antidiabéticos de sulfonilurea.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Zonisamida NORMON pertenece a un grupo de medicamentos (sulfonamidas)
que pueden producir
reacciones al�

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zonisamida NORMON 25 mg cápsulas duras EFG
Zonisamida NORMON 50 mg cápsulas duras EFG
Zonisamida NORMON 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Zonisamida NORMON 25 mg cápsulas duras EFG: Cada cápsula dura
contiene 25 mg de zonisamida.
Zonisamida NORMON 50 mg cápsulas duras EFG: Cada cápsula dura
contiene 50 mg de zonisamida.
Zonisamida NORMON 100 mg cápsulas duras EFG: Cada cápsula dura
contiene 100 mg de zonisamida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Zonisamida NORMON 25 mg cápsulas duras EFG: Un cuerpo amarillo y una
cápsula de cierre de color
amarillo.
Zonisamida NORMON 50 mg cápsulas duras EFG: Un cuerpo amarillo y una
cápsula de cierre de color
gris.
Zonisamida NORMON 100 mg cápsulas duras EFG: Un cuerpo amarillo y una
cápsula de cierre de color
rojo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zonisamida NORMON está indicado como:

monoterapia en el tratamiento de las crisis parciales, con o sin
generalización secundaria, en
adultos con epilepsia recién diagnosticada (ver sección 5.1);

tratamiento concomitante en el tratamiento de las crisis parciales,
con o sin generalización
secundaria, en adultos, adolescentes y niños de 6 años y mayores.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología - Adultos
_ _
_Aumento de la dosis y mantenimiento _
Zonisamida NORMON puede usarse como monoterapia o añadirse a una
terapia existente en adultos. La
dosis debe ajustarse en función del efecto clínico. En la Tabla 1 se
facilitan las recomendaciones sobre el
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aumento de la dosis y las dosis de mantenimiento. Algunos pacientes,
especialmente aquellos que no tomen
inductores de CYP3A4, podrán responder a dosis más bajas.
_ _
_Retirada _
Cuando vaya a interrumpirse el tratamiento con zonisamida, deberá
retirarse paulatinamente (ver sección
4.4). En estudios clínicos con pacientes adultos, se han utilizado
reducciones de dos