Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ZONISAMID
Aristo Pharma GmbH
N03AX15
zonisamide
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-01-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ZONISAMID ARISTO 25 MG HARTKAPSELN ZONISAMID ARISTO 50 MG HARTKAPSELN ZONISAMID ARISTO 100 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Zonisamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Zonisamid Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Zonisamid Aristo beachten? 3. Wie ist Zonisamid Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zonisamid Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZONISAMID ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zonisamid Aristo enthält den Wirkstoff Zonisamid und wird als Antiepileptikum eingesetzt. Zonisamid Aristo wird zur Behandlung von epileptischen Anfällen angewendet, die einen Teil des Gehirns betreffen (fokale Anfälle) und denen unter Umständen auch noch ein Anfall folgt, der das gesamte Gehirn betrifft (sekundäre Generalisierung). Zonisamid Aristo kann angewendet werden: − als alleinige Therapie zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei Erwachsenen, − in Kombination mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von epileptischen Anfällen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZONISAMID ARISTO BEACHTEN? ZONISAMID ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Zonisamid Pročitajte cijeli dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zonisamid Aristo 25 mg Hartkapseln Zonisamid Aristo 50 mg Hartkapseln Zonisamid Aristo 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Zonisamid Aristo 25 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 25 mg Zonisamid. Zonisamid Aristo 50 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 50 mg Zonisamid. Zonisamid Aristo 100 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 100 mg Zonisamid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 0,0487 mg Ponceau 4R (E124). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Zonisamid Aristo 25 mg Hartkapseln Zonisamid Aristo 25 mg Hartkapseln sind Hartkapseln aus Gelatine mit weißem opakem Kapseloberteil und weißem opakem Kapselunterteil gefüllt mit weißem bis fast weißem Granulat. Hartkapselgröße 3 (15,8 mm). Zonisamid Aristo 50 mg Hartkapseln Zonisamid Aristo 50 mg Hartkapseln sind Hartkapseln aus Gelatine mit grauem opakem Kapseloberteil und weißem opakem Kapselunterteil gefüllt mit weißem bis fast weißem Granulat. Hartkapselgröße 3 (15,8 mm). Zonisamid Aristo 100 mg Hartkapseln Zonisamid Aristo 100 mg Hartkapseln sind Hartkapseln aus Gelatine mit pinkem opakem Kapseloberteil und weißem opakem Kapselunterteil gefüllt mit weißem bis fast weißem Granulat. Hartkapselgröße 1 (19,5 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zonisamid Aristo wird angewendet als: Monotherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie (siehe Abschnitt 5.1); 2 Zusatztherapie für die Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung - Erwachsene _Dosissteigerung und Erhaltungsdosis_ Bei Erwachsenen kann Zonisamid Aristo als Monotherapie eingesetzt oder zu einer bestehenden Therapie hinzugefügt werden. Die Dosis sollte auf der Basi Pročitajte cijeli dokument