Zomig Rapimelt 2,5 mg raspadljive tablete za usta

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

zolmitriptan

Dostupno od:

AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N02CC03

INN (International ime):

zolmitriptan

Doziranje:

2,5 mg

Farmaceutski oblik:

raspadljiva tableta za usta

Sastav:

Urbroj: jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 2,5 mg zolmitriptana

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Farmaceutici Formenti S.p.A., Origgio, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-878091382-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-05

Datum autorizacije:

2017-05-12

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ZOMIG RAPIMELT 2,5 MG RASPADLJIVE TABLETE ZA USTA
zolmitriptan
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Zomig Rapimelt i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Zomig Rapimelt
3.
Kako uzimati Zomig Rapimelt
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zomig Rapimelt
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZOMIG RAPIMELT I ZA ŠTO SE KORISTI
Zomig Rapimelt sadrži djelatnu tvar zolmitriptan. Ista pripada
skupini lijekova koji se zovu triptani.
Zomig Rapimelt se koristi za liječenje migrenske glavobolje.

Simptomi migrene mogu biti uzrokovani širenjem krvnih žila u glavi.
Smatra se da Zomig
Rapimelt smanjuje širenje tih krvnih žila što pomaže u otklanjanju
glavobolje i drugih
simptoma migrenskog napadaja, kao što su osjećaj bolesti ili sama
bolest (mučnina ili
povraćanje) te osjetljivost na svjetlost i zvuk.

Zomig Rapimelt je učinkovit samo ako se primjeni nakon što je
migrenski napadaj započeo.
Neće Vam spriječiti buduće napadaje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZOMIG RAPIMELT
NEMOJTE UZIMATI ZOMIG RAPIMELT
-
ako ste alergični na zolmitriptan ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako imate visoki krvni tlak.
-
ako
ste
ikada
imali
problema
sa
srcem,
uključujući
srčani
udar,
anginu
(bol
u
prsima
uzrokovanu vježbanjem ili naporom), Prinzmetalovu anginu (bol u
prsima koja se javlja tijekom
mirovanja) ili simptome p

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Zomig Rapimelt 2,5 mg raspadljive tablete za usta.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna raspadljiva tableta za usta sadržava 2,5 mg zolmitriptana.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna raspadljiva tableta za usta
sadrži 5 mg aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
Bijela, plosnata, okrugla raspadljiva tableta za usta s kosim rubovima
i utisnutom oznakom 'Z' na jednoj
strani, promjera 6,4 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Akutno liječenje migrene s aurom ili bez nje.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza lijeka Zomig Rapimelt za liječenje migrenskog
napadaja je 2,5 mg. Preporuča se uzeti
Zomig Rapimelt što je prije moguće nakon početka migrenske
glavobolje, no tablete su učinkovite i ako se
uzmu kasnije.
Tablete nije potrebno uzeti s tekućinom. Tablete se otope na jeziku
te progutaju sa slinom. Ova se
formulacija može uzeti u situacijama kad tekućina nije dostupna ili
kad se žele izbjeći mučnina i
povraćanje koje mogu pratiti gutanje tablete s tekućinom.
To, meĎutim, može dovesti do odgoĎene apsorpcije zolmitriptana što
može usporiti početak djelovanja.
Blister se mora otvoriti kako je to prikazano na foliji (tablete se ne
smiju gurati kroz foliju). Tabletu lijeka
Zomig Rapimelt treba staviti na jezik gdje će se otopiti, te ju treba
progutati sa slinom.
Ako se simptomi migrene ponovno pojave unutar 24 sata nakon
inicijalnog odgovora, može se uzeti druga
doza. Ako je potrebno uzeti drugu dozu tada to ne smije biti unutar 2
sata od uzimanja prve doze. Ako
izostane odgovor na prvu dozu, nije vjerojatno da će druga doza imati
učinka tijekom istog napada.
H A L M E D
05 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
Ako učinak doze od 2,5 mg nije zadovoljavajući, pri slijedećim
napadajima može se razmotriti uzimanje
doze od 5 mg lijeka Zomig Rapimelt.
Ne bi trebalo koristiti više od dvije doze lijeka Zomig Rapimelt
unutar 24 sata.