ZOMIG 2,5 mg SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

ZOLMITRIPTAN

Dostupno od:

Astrazeneca Farmaceutica Spain, S.A.

ATC koda:

N02CC03

INN (International ime):

ZOLMITRIPTAN

Sastav:

Excipientes:

Područje terapije:

PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Zolmitriptán

Proizvod sažetak:

ZOMIG 2,5 mg SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 2 DOSIS SOLUCION PARA PULVERIZADOR NASAL Revocado 02/05/2012 No Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado 15/01/2003 / Revocado 02/05/2012

Uputa o lijeku

 
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

ZOMIG 2,5 MG SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL 
Zolmitriptán 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.  
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan 
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. 
Qué es Zomig Nasal y para qué se utiliza 
2. 
Antes de usar Zomig Nasal 
3. 
Cómo usar Zomig Nasal 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Zomig Nasal 
6. Información 
adicional 

1. 
QUÉ ES ZOMIG NASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Zomig Nasal contiene zolmitriptán y pertenece a un grupo de
medicamentos denominados triptanes. 

ZOMIG NASAL SE UTILIZA PARA TRATAR EL DOLOR DE CABEZA MIGRAÑOSO Y EL
DOLOR DE CABEZA EN RACIMOS. 

•  Los síntomas del dolor de cabeza pueden estar causados por una
dilatación de los vasos 
sanguíneos en la cabeza. Se cree que Zomig Nasal disminuye la
dilatación de estos vasos 
sanguíneos. Esto ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de
otros síntomas frecuentes de 
la crisis, tales como: 
- 
sensación de náuseas o presencia de vómitos (náuseas o
vómitos) y sensibilidad a la 
luz y al ruido durante una crisis de migraña. 
- 
lagrimeo y enrojecimiento del ojo (inyección conjuntival)
y taponamiento o 
secreción de líquido por la nariz, en el mismo lado en el
que tiene el dolor durante 
una crisis de dolor de cabeza en racimos.   

•  Zomig Nasal actúa únicamente cuando se ha
iniciado una crisis de dolor de cabeza. No evitará 
que usted sufra una crisis. 

2. 
ANTE

Svojstava lijeka

 
FICHA TÉCNICA 

1.- 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Zomig 5 mg solución para pulverización nasal 
Zomig 2,5 mg solución para pulverización nasal 

2.- 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Zolmitriptán 

Zomig 5 mg pulverización nasal contiene 50 mg/ml de zolmitriptán
correspondientes a 5 mg de 
zolmitriptán por dosis. 

Zomig 2,5 mg pulverización nasal contiene 25 mg/ml de
zolmitriptán correspondientes a 2,5 mg de 
zolmitriptán por dosis. 

La solución está tamponada a un pH de 5,0. 

El dispositivo está destinado solamente para un único uso. 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 

3.- FORMA 
FARMACÉUTICA 

Solución para pulverización nasal. 

Líquido transparente, de incoloro a amarillo. En viales de vidrio en
forma de un dispositivo para 
pulverización nasal de dosis unitaria única. 

4.- DATOS 
CLÍNICOS 

4.1. INDICACIONES 
TERAPÉUTICAS 

Zomig Nasal está indicado para el tratamiento agudo de la cefalea
migrañosa con o sin aura y de la 
cefalea en racimos. 

4.2. 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Tratamiento de la migraña 

_Adultos_
_ _

La dosis recomendada de Zomig Nasal para tratar una crisis de
migraña es 2,5 mg o 5 mg. Para 
aquellos pacientes que no obtienen un efecto satisfactorio con 2,5 mg,
una dosis de 5 mg puede ser 
eficaz en crisis posteriores. Se aconseja que el tratamiento con
Zomig Nasal comience lo antes posible 
tras el inicio de la cefalea migrañosa, aunque también es eficaz si
se administra en una etapa posterior. 

_Adolescentes (a partir de la edad de 12 años) _

La dosis recomendada de Zomig Nasal para tratar una crisis de
migraña es 2,5 mg o 5 mg. Para 
aquellos pacientes que no obtienen un efecto satisfactorio con 2,5 mg,
una dosis de 5 mg puede ser 
eficaz en crisis posteriores. En adolescentes, no se ha investigado
la dosis de 2,5 mg (ver sección 5.1.). 
Se aconseja que el tratamiento co