Zomig 2,5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

zolmitriptan

Dostupno od:

AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N02CC03

INN (International ime):

zolmitriptan

Doziranje:

2,5 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg zolmitriptana

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Farmaceutici Formenti S.p.A., Origgio, Italija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 3 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-271461417-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-07

Datum autorizacije:

2017-05-12

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ZOMIG 2,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
zolmitriptan
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Zomig i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Zomig
3.
Kako uzimati Zomig
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zomig
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZOMIG I ZA ŠTO SE KORISTI
Zomig sadržava djelatnu tvar zolmitriptan koja pripada skupini
lijekova koji se zovu triptani.
Zomig se koristi za liječenje migrenske glavobolje.

Simptomi migrene mogu biti uzrokovani širenjem krvnih žila u glavi.
Smatra se da Zomig smanjuje
širenje tih krvnih žila što pomaže u otklanjanju glavobolje i
drugih simptoma migrenskog napadaja,
kao što su osjećaj bolesti ili sama bolest (mučnina ili
povraćanje) te osjetljivost na svjetlost i zvuk.

Zomig je učinkovit samo ako se primjeni nakon što je migrenski
napadaj započeo. Zomig Vam neće
spriječiti buduće napadaje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZOMIG
NEMOJTE UZIMATI ZOMIG
-
ako ste alergični na zolmitriptan ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako imate visoki krvni tlak.
-
ako ste ikada imali problema sa srcem, uključujući srčani udar,
anginu (bol u prsima uzrokovanu
vježbanjem ili naporom), Prinzmetalovu anginu (bol u prsima koja se
javlja tijekom mirovanja) ili
simptome povezane sa srcem poput kratkoće daha ili pritiska u
prsištu.
-
ako ste ikad imali moždani udar ili kr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Zomig 2,5 mg filmom obložene tablete.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg zolmitriptana.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta
sadrži 100 mg laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete žute boje s utisnutom
oznakom 'Z' na jednoj strani,
promjera 7,4 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Akutno liječenje migrene s aurom ili bez nje.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza Zomig tableta za liječenje migrenskog napadaja je
2,5 mg. Preporuča se uzeti
Zomig tabletu što je prije moguće nakon početka migrenske
glavobolje, no tablete su učinkovite i ako
se uzmu kasnije.
Tabletu treba progutati čitavu s vodom.
Ako se simptomi migrene ponovno pojave unutar 24 sata nakon
inicijalnog odgovora, može se uzeti
druga doza. Ako je potrebno uzeti drugu dozu tada to ne smije biti
unutar dva sata od uzimanja prve
doze. Ako izostane odgovor na prvu dozu, nije vjerojatno da će druga
doza imati učinka tijekom istog
napada.
Ako učinak doze od 2,5 mg nije zadovoljavajući, slijedeći napadaji
mogu se liječiti dozom od 5 mg.
Ne bi trebalo koristiti više od dvije doze lijeka Zomig unutar 24
sata. Ukupna dnevna doza ne bi
trebala prijeći 10 mg.
Zomig nije indiciran u sprječavanju migrene.
_ _
H A L M E D
05 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
_ _
_Djeca_ _(ispod 12 godina)_
Sigurnost i djelotvornost zolmitriptana kod pedijatrijskih bolesnika
nije ispitana.
Stoga se ne preporuča primjena lijeka Zomig kod djece.
_ _
_Adolescenti (dob od 12 do 17 godina) _
Djelotvornost Zomig tableta nije ustanovljena u placebo-kontroliranim
kliničkim ispitivanjima kod
bolesnika u dobi od 12 do 17 godina. Stoga se ne preporuča primjena
Zomig tableta kod adolescenata.
_Starije osobe (iznad 65 godina) _
Sigurnost i djelotvornost zolmitriptana kod bole