Zolpidem Hexal 10 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.)

Dostupno od:

Hexal Aktiengesellschaft

ATC koda:

N05CF02

INN (International ime):

Zolpidem Tartrat (Ph.Eur.)

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Zolpidemtartrat (Ph.Eur.) 10.mg

Status autorizacije:

gültig

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ZOLPIDEM HEXAL 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Zolpidemtartrat
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zolpidem HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Zolpidem HEXAL beachten?
3.
Wie ist Zolpidem HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zolpidem HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZOLPIDEM HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zolpidem HEXAL ist ein Schlafmittel aus der Gruppe der
Benzodiazepin-ähnlichen
Wirkstoffe.
Es ist zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen
angezeigt.
Eine Behandlung mit Benzodiazepinen und Benzodiazepin-ähnlichen
Wirkstoffen ist
nur bei Schlafstörungen, die schwerwiegend sind, extrem
beeinträchtigend sind oder
als äußerst quälend empfunden werden, angezeigt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ZOLPIDEM HEXAL BEACHTEN?
ZOLPIDEM HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie ALLERGISCH gegen Zolpidem oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie an SCHWERER MUSKELSCHWÄCHE leiden (Myasthenia gravis)
-
wenn Ihre ATMUNG KURZZEITIG AUSSETZT, während Sie schlafen
(Schlaf-Apnoe-
Syndrom)
-
wenn Sie an AKUTER UND/ODER SCHWERER BEEINTRÄCHTIGUNG DER ATMUN

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zolpidem HEXAL 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
10 mg Zolpidemtartrat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: enthält 54 mg Lactose
pro Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
weiß, oblong, bikonvex mit Bruchkerbe
Die Tablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen.
Eine Behandlung ist nur bei Schlafstörungen von klinisch
bedeutsamem Schweregrad indiziert oder wenn diese für den
Patienten zu einer massiven Belastung führen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein. Im
Allgemeinen liegt sie im Bereich von einigen Tagen bis zu 2 Wochen
und maximal, einschließlich der Absetzphase, bei 4 Wochen. Die
Absetzphase sollte individuell gewählt werden.
In bestimmten Situationen kann eine Verlängerung über die maximale
Behandlungszeit hinaus erforderlich sein; diese sollte jedoch nur nach
einer erneuten Beurteilung des Zustandsbildes des Patienten
erfolgen.
Das Arzneimittel sollte unmittelbar vor dem Schlafengehen mit
Flüssigkeit eingenommen werden.
DOSIERUNG
ERWACHSENE
Die verordnete Dosis sollte als Einmalgabe verabreicht werden. In
derselben Nacht sollte keine erneute Verabreichung erfolgen.
Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird
abends unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen. Es sollte
die niedrigste wirksame Dosis von Zolpidem verwendet werden. Eine
Tagesdosis von 10 mg darf nicht überschritten werden.
ÄLTERE PATIENTEN
Bei älteren oder geschwächten Patienten, die besonders empfindlich
auf das Arzneimittel reagieren können, wird eine Dosis von 5 mg
empfohlen. Diese Dosis sollte nur dann auf 10 mg erhöht werden,
wenn die Wirkung unzureichend ist und das Arzneimittel gut vertragen
wird. Die Gesamtdosis sollte 10 mg Zolpidem pr