Zolpidem CR Zentiva 12.5 mg Compresse controllata principio Attivo di Condivisione

Država: Švicarska

Jezik: talijanski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

zolpidemi tartras

Dostupno od:

Helvepharm AG

ATC koda:

N05CF02

INN (International ime):

zolpidemi tartras

Farmaceutski oblik:

Compresse controllata principio Attivo di Condivisione

Sastav:

zolpidemi tartras 12.5 mg, lactosum monohydricum 138.9 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, hypromellosum, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, kalii hydrogenotartras, macrogolum 3350, E 132, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.25 mg.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Hypnoticum

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2011-06-16

Uputa o lijeku

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per rileggerlo all'occorrenza.
Zolpidem CR Zentiva® compresse a rilascio controllato
Helvepharm AG
Che cos'è Zolpidem CR Zentiva e quando si usa?
Solo su prescrizione medica.
Zolpidem CR Zentiva è un sonnifero indicato per il trattamento a
breve termine di diverse forme
d'insonnia grave nei pazienti con più di 18 anni.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Zolpidem CR Zentiva deve essere usato soltanto in caso di alterazioni
pronunciate del sonno e per un
breve periodo, in generale 7-10 giorni. Il trattamento non dovrebbe
superare 4 settimane.
È inoltre utile rispettare alcune regole sull'igiene del sonno, come
ad esempio:
·limitare il tempo in cui si rimane a letto; 8 ore bastano,
·evitare di dormire durante la giornata,
·coricarsi e alzarsi a orari regolari,
·non far uso di bevande stimolanti: tè, caffè,
·moderare il consumo di alcol.
Quando non si può assumere/usare Zolpidem CR Zentiva?
Zolpidem CR Zentiva non deve essere utilizzato come trattamento a
lungo termine. Il trattamento
deve essere il più breve possibile poiché il rischio di assuefazione
aumenta con la sua durata.
Zolpidem CR Zentiva non deve essere utilizzato nei casi seguenti:
sindrome dell'apnea durante il sonno (disturbo dell'equilibrio
respiratorio con arresti del respiro
notturno); insufficienza respiratoria grave; tendenza eccessiva alla
fatica muscolare (miastenia
grave); insufficienza epatica severa (gravi disturbi al fegato);
allergia a uno dei componenti;
intolleranza al lattosio.
Non utilizzi Zolpidem CR Zentiva se ha già avuto episodi di
sonnambulismo o altri comportamenti
insoliti, come il realizzare di avere svolto a

Svojstava lijeka

Zolpidem CR Zentiva® compresse a rilascio controllato
Helvepharm AG
Composizione
Principi attivi
Zolpidem tartrato.
Sostanze ausiliarie
Compresse da 6,25 mg: Lattosio monoidrato (138,9 mg), cellulosa
microcristallina,
carbossimetilamido sodico (tipo A), ipromellosa, magnesio stearato,
silice colloidale anidra, ossido di
ferro rosso (E172), cremore tartaro, biossido di titanio (E171),
macrogol 3350.
Compresse da 12,5 mg: Lattosio monoidrato (138,9 mg), cellulosa
microcristallina,
carbossimetilamido sodico (tipo A), ipromellosa, magnesio stearato,
silice colloidale anidra, ossido di
ferro rosso (E172), cremore tartaro, biossido di titanio (E171),
macrogol 3350, colorante E132
(indigotina).
Alcune tra queste sostanze ausiliarie contengono sodio; quantità
massima di sodio:
0,25 mg per compressa
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse a rilascio controllato da 6,25 mg e 12,5 mg di zolpidem
tartrato
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento a breve termine dell'insonnia nell'adulto.
Come per tutti gli altri ipnotici, Zolpidem CR Zentiva deve essere
utilizzato solo in caso di insonnia
clinicamente significativa.
Posologia/Impiego
Adulti: la posologia raccomandata è di 1 compressa da 12,5 mg al
giorno.
Il trattamento deve essere iniziato alla dose efficace più bassa,
senza superare la dose massima.
La dose giornaliera non deve superare 12,5 mg.
Durata del trattamento
Come per tutti gli ipnotici, si sconsiglia l'utilizzo a lungo termine
di zolpidem. Il trattamento con
Zolpidem CR Zentiva deve essere il più breve possibile e non dovrebbe
superare le 4 settimane
(inclusa la fase riduzione progressiva del dosaggio). L'eventuale
prolungamento del trattamento deve
avvenire solo dopo rigorosa rivalutazione delle condizioni del
paziente poiché il rischio di abuso e di
dipendenza aumenta con la durata del trattamento (vedere «Avvertenze
e misure precauzionali»).
In ogni caso, l'assunzione deve avvenire lontana dai pasti, subito
prima di andare a l