Zolpidem "Aurobindo" 5 mg filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

ZOLPIDEM TARTRAT

Dostupno od:

2care4 ApS

ATC koda:

N05CF02

INN (International ime):

ZOLPIDEM TARTRAT

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

filmovertrukne tabletter

Datum autorizacije:

2018-09-28

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZOLPIDEM AUROBINDO 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Zolpidemtartrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zolpidem Aurobindo
3. Sådan skal du tage Zolpidem Aurobindo
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Zolpidem Aurobindo tilhører gruppen af benzodiazepin-lignende midler.
Zolpidem Aurobindo tilhører en gruppe af er et sovemiddel, der virker
ved at påvirke hjernen og derved gør dig søvnig. Det anvendes til
kortvarig
behandling af søvnløshed, der er alvorlig, invaliderende eller
årsag til udtalte problemer. Søvnløshed er at have svært ved at
falde i søvn eller sove
ordentligt.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOLPIDEM AUROBINDO
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE ZOLPIDEM AUROBINDO:
– hvis du er allergisk over for zolpidem eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Zolpidem Aurobindo (angivet i afsnit 6). En
allergisk reaktion kan omfatte
udslæt, kløe, vejrtrækningsbesvær eller hævelse af ansigt,
læber, hals eller tunge.
– har alvorlige leverproblemer.
– lider af søvnapnø (perioder med pauser i vejrtrækningen under
søvn).
– lide

Svojstava lijeka

14. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOLPIDEM "AUROBINDO", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
28812
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zolpidem "Aurobindo"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_Zolpidem “Aurobindo” 5 mg filmovertrukne tabletter:_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg zolpidemtartrat.
Hjælpestoffer: Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 43,8 mg
lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kortvarig behandling af insomni.
Benzodiazepiner eller benzodiazepinlignende stoffer er kun indiceret,
når lidelsen er
alvorlig eller invaliderende eller udsætter patienten for udtalte
problemer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Varighed af behandlingen
Behandlingen bør være så kortvarig som muligt. Generelt varer
behandlingsperioden fra få
dage til 2 uger, maksimalt 4 uger inkl. nedtrapningsperioden.
Nedtrapningsperioden bør
tilpasses individuelt.
I visse tilfælde kan det være nødvendigt at forlænge behandlingen
ud over den maksimale
behandlingstid; i sådanne tilfælde bør dette kun finde sted efter
fornyet evaluering af
patientens tilstand.
_dk_hum_61670_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Dosering
_Voksne_
Lægemidlet virker hurtigt og bør derfor indtages med væske
umiddelbart før sengetid eller i
sengen.
Behandlingen skal tages som en enkeltdosis, og dosering må ikke
gentages i løbet af den
samme nat.
Den anbefalede daglige dosis for voksne er 10 mg, som skal tages
umiddelbart før
sengetid. Den laveste effektive dosis af zolpidem skal anvendes, og
må ikke overstige 10
mg
.
Den totale dosis zolpidem bør ikke overskride 10 mg.
_Ældre og svækkede patienter_
Ældre eller svækkede patienter kan være særligt følsomme over for
virkningen af zolpidem,
og en dosis på 5 mg anbefales derfor. Denne anbefalede dosis bør
ikke overskrides.
_Nedsat leverfunktion_
Da clearance og udskillelse af zolpidem er nedsat hos patienter med
nedsat leverfunktion, bør
start