Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ZOLPIDEM TARTRATO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
N05CF02
ZOLPIDEM TARTRATO
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ZOLPIDEM TARTRATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Zolpidem
ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 21/03/2003 Comercializado - ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 21/03/2003 No Comercializado
Autorizado
2003-03-21
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO ZOLPIDEM ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Zolpidem Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolpidem Aristo 3. Cómo tomar Zolpidem Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Zolpidem Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ZOLPIDEM ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Zolpidem pertenece al grupo de medicamentos denominados hipnóticos. Zolpidem Aristo está indicado en el tratamiento a corto plazo del insomnio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZOLPIDEM ARISTO NO TOME ZOLPIDEM ARISTO - Si sufre insuficiencia hepática grave. - Si es alérgico a zolpidem o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece problemas respiratorios como el síndrome de apnea del sueño (breves paradas respiratorias durante el sueño) o insuficiencia respiratoria grave. - Si padece miastenia gravis (enfermedad caracterizada por debilidad muscular grave). - No administrar a niños y adolescentes menores de 18 años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES - Si toma de forma continuada este medicamento durante largo tiempo, ya que se puede producir dependencia (necesidad física y psíquica de seguir tomando el medicamento). Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta las siguientes precauciones: - Sólo debe tomar este medicamento Pročitajte cijeli dokument
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Zolpidem Aristo 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Tartrato de zolpidem 10 mg Excipiente(s) con efecto conocido Lactosa monohidrato 90 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos con cubierta pelicular. Comprimidos blancos, ovalados, biconvexos, con cubierta pelicular, ranurados a ambos lados y marcados con "ZIM" y "10" en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento a corto plazo del insomnio. Las benzodiazepinas o compuestos similares sólo están indicados cuando el trastorno es grave, limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general la duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del medicamento. El proceso de retirada gradual del tratamiento debe ser individualizado. En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más allá del periodo recomendado; dicha decisión no debe adoptarse sin una reevaluación previa del estado del paciente. 2 de 9 El producto debe tomarse con líquidos justo antes de acostarse. _Adultos_: El tratamiento se debe administrar en una única dosis y no se debe administrar ninguna dosis adicional durante la misma noche. La dosis diaria recomendada para adultos es de 10 mg tomados por la noche inmediatamente antes de acostarse. Se debe utilizar la dosis diaria eficaz más baja de zolpidem y no se debe superar los 10 mg. Se recomienda una dosis de 5 mg en pacientes de edad avanzada o debilitados que puedan ser especialmente sensibles a los efectos de zolpidem y en pacientes con insuficiencia hepática que no aclaran el fármaco tan rápidamente como los individuos normal Pročitajte cijeli dokument