ZOLPAN 40 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

40 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 40 mg pantoprazol (u obliku pantoprazolnatrijum seskvihidrata)

Jedinice u paketu:

14 gastrorezistentnih tableta (1 HDPE bočica) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-11-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavjestiti ljekara ili farmaceuta.
ZOLPAN
®
gastrorezistentne tablete 40 mg
Pantoprazol
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je ZOLPAN i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati ZOLPAN
3.
Kako uzimati ZOLPAN?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ZOLPAN?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je ZOLPAN i za šta se koristi?
ZOLPAN je selektivni ''inhibitor protonske pumpe'', lijek koji
smanjuje količinu kiseline koja se stvara u
Vašem želucu. Koristi se za liječenje bolesti želuca i crijeva
uzrokovanih kiselinom.
ZOLPAN se koristi za:
Kod odraslih i djece starije od 12 godina:

liječenje refluksnog ezofagitisa (upale jednjaka, odnosno cijevi koja
povezuje grlo i želudac,
popraćene vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta)
Kod odraslih:

liječenje infekcije bakterijom
Helicobacter pylori
kod bolesnika s ulkusima želuca i
dvanaestopalačnog crijeva, u kombinaciji s dva antibiotika (trojna
terapija). Cilj liječenja je riješiti
se bakterije i smanjiti vjerovatnost ponovne pojave ulkusa

liječenje ulkusa želuca i dvanaestopalačnog crijeva

liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja pri kojima
se u želucu stvara previše
kiseline
2.
Prije nego poČnete uzimati ZOLPAN
Nemojte uzimati ZOLPAN

ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu (pantoprazol)
ili bilo koji drugi sastojak lijeka
ZOLPAN (vidjeti dio 6.).

ako ste alergični na druge lijekove iz skupine inhibitora protonske
pumpe
Budite posebno oprezni sa lijekom ZOLPAN

ako imate teške jetrene tegobe. Recite ljekaru ako ste ikad u
prošlosti patili od jetrenih tegoba

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
ZOLPAN
®
gastrorezistentne tablete 40 mg
Pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
ZOLPAN gastrorezistentne tablete 40 mg
Svaka tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazol natrijum
seskvihidrata.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina
– refluksni ezofagitis
Odrasli
– u kombinaciji s dva prikladna antibiotika eradikacija
Helicobacter pylori
kod bolesnika s ulkusima
izazvanima sa
H. pylori
– duodenalni ulkus
– želučani ulkus
– Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna
stanja
4.2.Doziranje i naČin primjene
ZOLPAN tablete se ne smiju lomiti niti žvakati i mora ih se progutati
čitave s vodom jedan sat prije
obroka.
PreporuČene doze
Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina
LijeČenje refluksnog ezofagitisa
Preporučena doza je jedna tableta ZOLPAN-a 40 mg na dan. U
pojedinačnim
slučajevima, naročito ako druge terapije nisu bile uspješne, doza
se može udvostručiti
(do 2 tablete ZOLPAN 40 mg na dan). Za liječenje refluksnog
ezofagitisa obično je
potrebna terapija u trajanju od 4 sedmice. Ako to nije dovoljno,
izlječenje se najčešće
postiže tijekom sljedeće četiri sedmice terapije.
Odrasli:
Eradikacija
H. pylori
u kombinaciji s dva prikladna antibiotika
Kod bolesnika sa želučanim i duodenalnim ulkusom kod kojih je
dokazana prisutnost
Helicobacter pylori
potrebno je kombinacijom lijekova postići eradikaciju bakterije. U
obzir se moraju uzeti važeće lokalne smjernice (npr. nacionalne
preporuke) u pogledu
bakterijske rezistencije i odgovarajuće upotrebe i propisivanja
antibakterijskih lijekova.
Ovisno o rezistentnosti, za eradikaciju
H. pylori
mogu se preporučiti sljedeće
kombinacije:
a) dva puta dnevno jedna tableta ZOLPAN 40 mg
+ dva puta dnevno 1000 mg amoksicilina
+ dva puta dnevno 500 mg klaritromicina
2
b )dva puta dnevno jedna table