ZOLPAN 20 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg pantoprazol (u obliku pantoprazol natrijum seskvihidrata)

Jedinice u paketu:

14 gastrorezistentnih tableta (1 HDPE bočica), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-11-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obavijestite ljekara ili
farmaceuta.
ZOLPAN
gastrorezistentne tablete 20 mg
pantoprazol
Sadržaj ovog uputstva:
1.
Šta je ZOLPAN i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete koristiti ZOLPAN
3.
Kako koristiti ZOLPAN
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ZOLPAN
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je ZOLPAN
i za šta se koristi
ZOLPAN je selektivni
„
inhibitor protonske pumpe
”
, lijek koji smanjuje količinu kiseline koja se stvara u
Vašem želucu. Koristi se za liječenje bolesti želuca i crijeva
uzrokovanih kiselinom.
ZOLPAN se koristi za:
Kod odraslih i djece starije od 12 godina:

liječenje simptoma (kao što su žgaravica, vraćanje kiselog
sadržaja iz želuca u usta, bol pri
gutanju) povezanih sa gastroezofagealnom refluksnom bolesti
uzrokovanom vraćanjem kiselog
sadržaja iz želuca u jednjak);

dugotrajno liječenje refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka praćena
vraćanjem kiselog sadržaja iz
želuca u usta) i sprečavanje povratka bolesti.
Kod odraslih:

prevencija čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu koji su
uzrokovani nesteroidnim
antireumaticima (NSAR, npr. ibuprofen) kod rizičnih pacijenata kojima
je potrebno kontinuirano
liječenje sa NSAR.
2.
Prije nego što poČnete koristiti ZOLPAN
Nemojte koristiti ZOLPAN ako:

ste alergični na aktivnu supstancu (pantoprazol) ili bilo koji drugi
sastojak lijeka ZOLPAN (vidjeti
dio 6);

ste alergični na druge lijekove iz grupe inhibitora protonske pumpe;

morate napraviti određenu krvnu analizu (hromogranin A).
Budite posebno oprezni sa lijekom ZOLPAN ako:

imate teške bolesti jetre. Recite ljekaru ako ste ikad u pro�

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
ZOLPAN, gastrorezistentne tablete 20 mg
Pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
ZOLPAN gastrorezistentne tablete 20 mg
Svaka tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazol natrijum
seskvihidrata.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentne tablete.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina:
-Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
-Dugotrajno liječenje i profilaksa recidiva refluksnog ezofagitisa
Odrasli:
-Prevencija gastroduodenalnih ulkusa izazvanih neselektivnim
nesteroidnim antireumaticima (NSAR)
kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno kontinuirano liječenje s
NSAR (vidjeti dio 4.4).
4.2. Doziranje i naČin primjene
ZOLPAN tablete se ne smiju lomiti niti žvakati i mora ih se progutati
čitave s vodom jedan sat prije
obroka.
PreporuČene doze:
Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina:
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena doza je jedna tableta ZOLPAN 20 mg dnevno. Nestanak
simptoma se općenito postiže
za dvije do četiri sedmice. Ako to nije dovoljno, simptomi se u
pravilu povlače u sljedeće četiri
sedmice terapije. Kad se simptomi povuku, njihovo se ponovno
pojavljivanje može kontrolisati
uzimanjem 20 mg pantoprazola dnevno prema potrebi ("on-demand").
Povratak na redovnu terapiju je
opravdan ako se zadovoljavajuća kontrola simptoma ne može održavati
terapijom prema potrebi.
Dugotrajno liječenje i profilaksa recidiva refluksnog ezofagitisa
Za dugotrajno liječenje preporučena doza održavanja je jedna
tableta ZOLPAN 20 mg dnevno, što se
može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno ukoliko dođe do
recidiva.
Za takve slučajeve postoji i ZOLPAN 40 mg. Nakon saniranja recidiva
doza se ponovno može smanjiti
na 20 mg pantoprazola.
Odrasli:
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa izazvanih neselektivnim
nesteroidnim
antireumaticima (NSAR) kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno
kontinuirano
lije�