ZOLPAN 20 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o.

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg pantoprazol (u obliku pantoprazolnatrijum seskvihidrata)

Jedinice u paketu:

14 gastrorezistentnih tableta (1 HDPE bočica) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-11-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, potrebno je
obavjestiti ljekara ili farmaceuta.
ZOLPAN
®
gastrorezistentne tablete 20 mg
Pantoprazol
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je ZOLPAN i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati ZOLPAN
3.
Kako uzimati ZOLPAN?
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ZOLPAN?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je ZOLPAN i za šta se koristi?
ZOLPAN je selektivni ''inhibitor protonske pumpe'', lijek koji
smanjuje količinu kiseline koja se stvara u
Vašem želucu. Koristi se za liječenje bolesti želuca i crijeva
uzrokovanih kiselinom.
ZOLPAN se koristi za:
Kod odraslih i djece starije od 12 godina:

liječenje simptoma (kao što su žgaravica, vraćanje kiselog
sadržaja iz želuca u usta, bol pri
gutanju) povezanih s gastroezofagealnom refluksnom bolesti uzrokovanom
vraćanjem kiselog
sadržaja iz želuca u jednjak.

dugotrajno liječenje refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka
popraćena vraćanjem kiselog sadržaja
iz želuca u usta) i sprječavanje povratka bolesti
Kod odraslih:

prevenciju ulkusa želuca i dvanaestopalačnog crijeva uzrokovanih
nesteroidnim antireumaticima
(NSAR, npr. ibuprofen) kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno
kontinuirano liječenje s NSAR.
2.
Prije nego poČnete uzimati ZOLPAN
Nemojte uzimati ZOLPAN

ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu (pantoprazol)
ili bilo koji drugi sastojak lijeka
ZOLPAN (vidjeti dio 6.).

ako ste alergični na druge lijekove iz grupe inhibitora protonske
pumpe
Budite oprezni sa lijekom ZOLPAN:

ako imate teške jetrene tegobe. Recite ljekaru ako ste ikad u
prošlosti patili od jetrenih tegoba. U
tom ćete sl

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN)
ZOLPAN
®
gastrorezistentne tablete 20 mg
Pantoprazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
ZOLPAN gastrorezistentne tablete 20 mg
Svaka tableta sadrži 20 mg pantoprazola u obliku pantoprazol natrijum
seskvihidrata.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Dugotrajno liječenje i profilaksa recidiva refluksnog ezofagitisa
Odrasli
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa izazvanih neselektivnim
nesteroidnim antireumaticima (NSAR)
kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno kontinuirano liječenje s
NSAR (vidjeti dio 4.4).
4.2.Doziranje i naČin primjene
ZOLPAN tablete se ne smiju lomiti niti žvakati i mora ih se progutati
čitave s vodom jedan sat prije
obroka.
PreporuČene doze
Odrasli i adolescenti u dobi iznad 12 godina
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
Preporučena doza je jedna tableta ZOLPAN 20 mg dnevno. Nestanak
simptoma se općenito postiže
za dvije do četiri sedmice. Ako to nije dovoljno, simptomi se u
pravilu povlače u sljedeće četiri sedmice
terapije. Kad se simptomi povuku, njihovo se ponovno pojavljivanje
može kontrolisati uzimanjem 20
mg pantoprazola dnevno prema potrebi ("on-demand"). Povratak na
redovitu terapiju je opravdan ako
se zadovoljavajuća kontrola simptoma ne može održavati terapijom
prema potrebi.
Dugotrajno liječenje i profilaksa recidiva refluksnog ezofagitisa
Za dugotrajno liječenja preporučena doza održavanja je jedna
tableta ZOLPAN 20 mg dnevno, što se
može povećati na 40 mg pantoprazola dnevno ukoliko dođe do
recidiva.
Za takve slučajeve postoji i ZOLPAN 40 mg. Nakon saniranja recidiva
doza se ponovno može smanjiti
na 20 mg pantoprazola.
Odrasli
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa izazvanih neselektivnim
nesteroidnim antireumaticima (NSAR)
kod rizičnih bolesnika kojima je potrebno kontinuirano liječenje